Charakterystyka produktu leczniczego dla Hova

C H A R A K T E R Y S T Y K A Ś R O D K A 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hova, 200,2 mg + 45,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: - 220 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) (4-7:1) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego), w tym:  wyciąg natywny – 200,2 mg  maltodekstryna – 8% i krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – 1% łącznie 19,8 mg. Ekstrahent - etanol 70% (V/V) - 65 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) (4-8:1) z Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu), w tym:  wyciąg natywny – 45,5 mg  glukoza płynna – 30%, tj. 19,5 mg. Ekstrahent – metanol 40% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 19,5 mg, laktoza jednowodna 7,92 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane, barwy jasnozielonej, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i wykruszeń, z dopuszczalnymi niewielkimi nierównościami wynikającymi z ziarnistości powłoczki powlekającej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Lek Hova jest łagodnym środkiem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Sposób podawania Tabletki Hova należy połykać w całości popijając niewielką ilością płynu. Podczas przyjmowania tabletek Hova (...)