Charakterystyka produktu leczniczego dla Hitaxa

Microsoft Word - 2021.04.27 Hitaxa 2.5mg_pl_SPC_013-clean. doc SPC-Desloratadine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 2,5mg PL/H/0339/001-002/IB/013 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HITAXA, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny. Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, z wytłoczeniem „2.5” o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hitaxa jest wskazana u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg w postaci tabletek ulegających (...)