produkt dostępny bez recepty, maść, Hydrokortyzon (hydrocortisone), Siarczan cynku (zinc sulfate), Polmex
Opakowanie:
Substancje czynne zawarte w 1 g maści: 5 mg octanu hydrokortyzonu, 5 mg siarczanu cynku.
Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała.
Zgodnie z decyzją GIF wycofaniu ulega kolejna seria leku Hemkortin-HC: numer serii: D0222 termin ważności: 31.10.2025. Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) leku tej serii znajdować się może nieodpowiednie oznakowanie co do zawartości substancji czynnych. Na niektórych tubkach może widnieć napis "Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Prawidłowy zapis powinien być następujący: "Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Skład produktu, informacje zawarte w ulotce oraz na opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) są prawidłowe. Pacjent nie ma obowiązku oddawania leku do apteki, może go bezpiecznie stosować.
GIF wycofuje z obrotu trzy serie maści Hemkortin-Hc. Wycofanie nie jest spowodowane wadą jakościową produktu, a błędną informacją na opakowaniu odnośnie zawartości substancji czynnych. Wycofane serie Numer serii: A0030, data ważności: 2022-02-28 Numer serii: B0131, data ważności: 2023-05-31 Numer serii: C0143, data ważności: 2024-07-31 Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) znajduje się zapis: "Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Prawidłowy zapis powinien być następujący: "Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Skład produktu, informacje zawarte w ulotce oraz na opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) są prawidłowe. Pacjent nie ma obowiązku oddawania leku do apteki, może go bezpiecznie stosować.