Stosowanie i działanie Harmonet drażetki

ethinylestradiol, gestoden

Produkt na receptę

Harmonet to antykoncepcyjny preparat hormonalny, zapobiegający zajściu w ciążę. Zawiera etynyloestradiol oraz gestoden, które hamują owulację oraz zagęszczają śluz w drogach rodnych kobiety, przez co nie dochodzi do zapłodnienia.

Produkt o kategorii ATC G03AA: Antykoncepcja, ciąża, zdrowie intymne, Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego, Progestageny i estrogeny, dawki stałe.

Produkt przypisany do tematów: Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe, Jakie leki osłabiają skuteczność antykoncepcji?, Jak prawidłowo stosować antykoncepcję?.

Ostrzeżenie. Poniższy artykuł dotyczy leku na receptę. Nasze artykuły są pisane i weryfikowane przez farmaceutów, a na ich treść nie mają wpływu producenci.

Jak działa Harmonet?

Substancjami aktywnymi w leku są syntetyczne pochodne żeńskich hormonów płciowych: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg i gestoden w dawce  0,075 mg.

Pochodna estrogenowa (etynyloestradiol) powoduje zahamowanie wydzielania przez przysadkę folikulostymuliny - hormonu odpowiedzialnego za uwalnianie komórki jajowej z pęcherzyka i hormonu luteinizującego, który stymuluje organizm do wytworzenia jajeczka. Hamowanie wydzielania w.w. hormonów skutkuje brakiem owulacji. Działanie antykoncepcyjne jest uzupełnione przez gestoden, który prowadzi do zmian w śluzie szyjkowym i wpływa na endometrium, czyli błonę śluzową macicy. Zmiany w endometrium polegają na zmniejszaniu liczby jak i wielkości gruczołów macicznych, co staje się istotne podczas długotrwałego stosowania tego typu preparatów czyniąc błonę śluzową macicy niepodatną na zagnieżdżenie zarodka.

Nie używaj Harmonet, jeśli:

  • jesteś uczulona na choć jedną substancję czynną lub którąś z pozostałych substancji pomocniczych,
  • jesteś w ciąży,
  • gdy występuje zakrzepica tętnicza lub żylna - obecnie lub w przeszłości (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu); powyższe ryzyko wystąpienia zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych jest największe w 1. roku stosowania doustnych złożonych produktów antykoncepcyjnych; dane epidemiologiczne nie wykazały niższego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej dla doustnych złożonych produktów antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel lub gestoden w skojarzeniu z 20 etynyloestradiolu, w porównaniu do produktów zawierających 30 etynyloestradiolu.
  • w przypadku chorób wątroby (lek jest rozkładany w wątrobie) niewydolności nerek (Harmonet jest wydalana przez nerki),
  • chorujesz lub kiedykolwiek w przeszłości chorowałaś na nowotwór piersi lub narządów płciowych,
  • chorujesz lub kiedykolwiek w przeszłości przebyłaś napad migreny z tzw."aurą",
  • występują u Ciebie krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie

Na co zwrócić uwagę przed użyciem Harmonet?

Sprawdź ulotkę aby upewnić się, że w ramach leczenia innych schorzeń nie stosujesz preparatów, które mogą mieć negatywny wpływ na działanie Harmonetu. Pamiętaj, że ten rodzaj antykoncepcji nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Palenie tytoniu zwiększa ryzyko ciężkich zdarzeń niepożądanych ze strony układu krążenia związane ze stosowaniem złożonych doustnych leków antykoncepcyjnych. Ryzyko to zwiększa się z liczbą wypalanych papierosów, a także z wiekiem, szczególnie u kobiet po 35 roku życia. Kobiety te powinny stosować inną metodę antykoncepcji, ponieważ istnieje związek między stosowaniem doustnych leków antykoncepcyjnych, a zwiększonym ryzykiem tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Papierosy dodatkowo zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepicy i incydentów sercowo-naczyniowych.
Przed zastosowaniem leku zwróć uwagę, że jest w formie drażetek, czyli postaci zbliżonej do tabletek powlekanych z tą różnicą, że ich otoczkę tworzy cukier (w przypadku Harmonetu jest to laktoza). Taka cukrowa powłoczka najczęściej stanowi 30-80 proc. masy całej drażetki – znacznie więcej niż w tabletkach powlekanych. Jest to istotne z dwóch powodów:

  • jeżeli jesteś diabetykiem,
  • nie tolerujesz laktozy/galaktozy

w takich przypadkach warto zdecydować się na tabletki o takiej samej zawartości substancji czynnych, ale mniejszej zawartości cukru.

Jak stosować Harmonet?

Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie o podobnej porze zgodnie z kolejnością na blistrze przez kolejne 21 dni. Obok każdej tabletki występuje symbol z dniem tygodnia, który ułatwi Ci prawidłowe przyjmowanie leku. Po 21 dniach występuje 7 -dniowa przerwa w zażywaniu leku. Wtedy też najczęściej występuje krwawienie z odstawienia.

Kolejne opakowanie leku należy rozpocząć po 7 dniach przerwy, czyli 8 dnia od zażycia ostatniej tabletki z poprzedniego blistra. Będzie to ten sam dzień tygodnia co pierwsza tabletka z pierwszego opakowania leku.

Jeśli prawidłowo zażyłaś wszystkie tabletki z blistra, to jesteś chroniona przed ciążą także w czasie 7-dniowej przerwy

  • Jeśli nie stosowałaś środków antykoncepcyjnych zawierających hormony w poprzednim miesiącu, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszy dzień miesiączki.
  • Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca stosowałaś złożone środki antykoncepcyjne(dwuskładnikowe), Harmonet można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego blistra. Jeśli poprzednio stosowałaś złożony system terapeutyczny lub transdermalny postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca stosowałaś minitabletkę zawierającą progestagen,wstrzyknięcie, implant lub system wewnątrzmaciczny uwalniający progestagen, można przestawić się na Harmonet w dowolnym dniu, ale należy wtedy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

W przypadku poronienia lub urodzenia dziecka skonsultuj się z lekarzem zanim zaczniesz stosować lek zawierający hormony płciowe.

Jeżeli zapomnisz przyjąć tabletkę i minęło mniej niż 24 godziny od pory, w której zażywasz lek, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, a następnie przyjmować kolejne tabletki o zwykłej porze.

Jeżeli minęło więcej niż 24 godziny i pominęłaś:

  •  jedną tabletkę w pierwszym tygodniu (1-7dzień) ochrona przed ciążą jest zmniejszona. Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli będzie to oznaczało zażycie dwóch tabletek jednocześnie, a także konieczne będzie zastosowanie dodatkowego zabezpieczenia(np. prezerwatywą) przez następne 7 dni,
  • jedną tabletkę w drugim tygodniu (8-14 dzień) należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli będzie to oznaczało zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy stosować o zwykłej porze. Ochrona nie jest zmniejszona, nie jest wymagane dodatkowe zabezpieczenie,
  • jedną tabletkę w trzecim tygodniu (15-21 dzień) są dwie możliwości:

    • należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli będzie to oznaczało zażycie dwóch tabletek jednocześnie, a następnie przyjmować kolejne tabletki o zwykłej porze. W tym wypadku należy razu rozpocząć nowy blister pomijając okres przerwy. Oznacza to, że do czasu zakończenia przyjmowania kolejnego blistra zwykle nie występuje krwawienie z odstawienia, może jednak wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe,
    • należy zaprzestać przyjmowania tabletek z bieżącego blistra i przejść do 7dniowej przerwy wliczając w to dzień, w którym zapomniałaś zażyć tabletkę(koniecznie zanotuj dzień w którym pominęłaś tabletkę), a następnie rozpocząć nowy blister 8 dnia.

Jeżeli zapomniałaś zażyć jedną z aktywnych tabletek i w czasie przyjmowania tabletek placebo nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Harmonet?

Jeśli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki aktywnej wystąpi ostra biegunka lub wymioty, może dość do zmniejszenia wchłaniania leku. Należy wtedy jak najszybciej przyjąć aktywną tabletkę z nowego (zastępczego) blistra. Jeśli minie więcej niż 24 godziny od przyjęcia dodatkowej tabletki, należy postępować wg. schematu pominięcia tabletki z punktu powyżej. 

Niektóre badania epidemiologiczne wykazują, że długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierający pochodne estrogenowe jest czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy u kobiet zainfekowanych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Wciąż jednak istnieją kontrowersje odnośnie zakresu wpływu innych czynników (takich jak liczba partnerów seksualnych lub stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji) na to zjawisko. Stosowanie złożonych leków antykoncepcyjnych nieznacznie zwiększa ryzyko raka sutka. To zwiększone ryzyko jest przemijające i stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania, niemniej jednak w czasie stosowania leku należy regularnie przeprowadzać samobadanie piersi, USG i mammografię, a także cytologię.

Czy mogę łączyć Harmonet z innymi lekami?

Skuteczność leku może być obniżona przy jednoczesnym stosowaniu leków na padaczkę, gruźlicę, części leków obniżających ciśnienie, niektórych antybiotyków, leków przeciwwirusowych i ziela dziurawca. Wymienione leki powodują pobudzenie enzymów wątrobowych, co skutkuje szybszym metabolizmem (rozkładem) Harmonetu, czego efektem jest obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej leku. Stan pobudzenia tych enzymów może utrzymywać się co najmniej przez 4 tyg. po zaprzestaniu leczenia. U kobiet przyjmujących ryfampicynę (lek bakteriobójczy) zaleca się stosowanie dodatkowych mechanicznych środków antykoncepcyjnych w czasie leczenia i 28 dni po jego zaprzestaniu.

Czy po zastosowaniu Harmonet mogę prowadzić pojazdy?

Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Czy mogę stosować Harmonet będąc w ciąży?

Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży - przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania złożonego preparatu antykoncepcyjnego, należy przerwać jego stosowanie. Nie ma dowodu, że estrogen i progestagen zawarte w Harmonecie powodują zaburzenia rozwoju płodu, jeżeli podczas stosowania terapeutyku doszło do przypadkowego zapłodnienia.

Czy po zastosowaniu Harmonet mogę karmić piersią?

Niewielkie ilości hormonów steroidowych i (lub) ich metabolitów zostały wykryte w mleku matek karmiących oraz odnotowano nieliczne przypadki wystąpienia działań niepożądanych u dzieci włączając żółtaczkę i powiększenie piersi. Harmonet może wpływać na laktację zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Harmonet?

Najczęściej występują:

  • migrena
  • wysypka
  • bóle głowy, brzucha
  • zatrzymanie wody w organizmie,
  • zmiany nastroju,
  • depresja,
  • ból i obrzęk piersi,
  • wzrost masy ciała,

 Rzadziej pojawiają się m.in

  • wymioty,
  • nadciśnienie,
  • zmniejszenie libido

Skład Harmonet

Substancje czynne:  etynyloestradiol w dawce 0,02 mg i gestoden w dawce  0,075 mg.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, K-25 Magnezu stearynian stanowiące rdzeń tabletki oraz sacharoza, glikol polietylenowy 6000, wapnia węglan, talk, powidon K-90, wosk E, czyli substancje budujące otoczkę drażetki

Jak przechowywać Harmonet?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią oraz w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Za termin ważności uważany jest ostatni dzień miesiąca, który został podany na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Źródła

Charakterystyka produktu leczniczego Harmonet

autor: Justyna Grzechocińska, mgr farm.
redaktor: Justyna Grzechocińska, mgr farm.
ostatnia zmiana: 22.03.2019 09:39:52

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje na temat produktu, ale nie możesz go traktować jako konsultację farmaceutyczną. Przed zażyciem leku przeczytaj ulotkę, a w przypadku pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

Opakowania Harmonet

21 tabletek

75 mcg + 20 mcg Pfizer

dostępny w 55% aptek

gdzie kupić od 18,90 do 42,99 zł

Skonsultuj się z lekarzem on-line

Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.

Umów telekonsultację

Najnowsze pytania

Jak prawidłowo zmienić Qlairę na Harmonet?
Dzień dobry, Zmieniam tabletki antykoncepcyjne QLAIRA na HARMONET. Mój ginekolog powiedział mi że Harmonet mam zacząć brać po skończonym opakowaniu Q...
odpowiada Katarzyna Domagała

Czy mogę stosować Berberynę Swanson podczas terapii lekiem Harmonet?
Witam. Czy moge stosowac berberyne swanson przy tabletkach antykoncepcyjnych harmonet? Pozdrawiam
odpowiada Anna Tyrańska

Czym różnią sie tabletki Zoely i Harmonet?
Dzień dobry, czym różnią się tabletki Zoely a Harmonet ? Przy Harmonecie krwawienie z odstawienia zawsze występowało a przy Zoely nie zawsze występuje...
odpowiada Olga Sierpniowska

Czy mogę łączyć leki Spamilan i Harmonet?
Czy Spamilan można łączyć z antykoncepcja Harmonet?
odpowiada Katarzyna Domagała

Na Twoje pytania w temacie harmonet odpowiadają nasi farmaceuci, lekarze i inni eksperci.

Wyślij pytanie

Ulotka

Jeśli chcesz mieć pewność, że nie pominąłeś ważnych szczegółów, przeczytaj ulotkę Harmonet (szybki podgląd pliku PDF).

źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Obejrzyj oryginał ulotki Harmonet.

Powiązane artykuły

Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe
Klaudia Błaszczyk, mgr farm. Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe działają na 3 sposoby - hamują owulację, zmieniają właściwości wyściółki macicy oraz powodują, że śluz szyjki macicy ma właściwości utrudniające ruchliwość i przemieszczanie plemników.


Jakie leki osłabiają skuteczność antykoncepcji?
Katarzyna Domagała, mgr farm. Skuteczność antykoncepcji może zostać obniżona na skutek stosowania niektórych leków, suplementów diety, ziół a nawet soków. Czasami, przyjmując coś całkowicie nieświadomie, możemy znienacka zostać rodzicem. Na jakie substancje należy zwrócić uwagę stosując środki antykoncepcyjne?


Jak prawidłowo stosować antykoncepcję?
Katarzyna Domagała, mgr farm. Wygoda jest jednym z głównych czynników determinujących wybór środka antykoncepcyjnego. Najważniejszą zasadą skuteczności każdego z nich jest jego prawidłowe używanie. Wyjaśniamy, jak we właściwy sposób stosować środki antykoncepcyjne - tabletki, plastry, krążki, wkładki i prezerwatywy.