Charakterystyka produktu leczniczego dla Gynoflor

Gynoflor tabletki dopochwowe 1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gynoflor 50 mg + 0,03 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dopochwowa 50 miligramów liofilizatu bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus) i 30 mikrogramów estriolu (Estriolum). Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dopochwowe Tabletki dopochwowe barwy białej do beżowej, kropkowane, o owalnym, dwuwypukłym kształcie. Należy wziąć pod uwagę, że podczas leczenia produktem leczniczym Gynoflor może dojść do nawrotów lub zaostrzenia stanów klinicznych, szczególnie takich jak: - Mięśniaki gładkokomórkowe macicy (włókniakomięśniaki macicy) lub endometrioza - Czynniki ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz poniżej) - Czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi występujący u krewnych 1. stopnia - Nadciśnienie tętnicze - Choroby wątroby (np. gruczolak wątroby) - Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub bez powikłań naczyniowych - Kamica żółciowa - Migrena lub (nasilone) bóle głowy - Toczeń rumieniowaty układowy - Hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy w wywiadzie (patrz poniżej) - Padaczka - Astma oskrzelowa - Otoskleroza Wskazania do natychmiastowego zaprzestania leczenia Należy zaprzestać leczenia w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań oraz w następujących sytuacjach: - Żółtaczka lub pogorszenie czynności wątroby - Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego - Nowy rzut bólów głowy typu migrenowego - Ciąża Hiperplazja i rak (...)