Charakterystyka produktu leczniczego dla Gynodian Depot

doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gynodian Depot, (200 mg + 4 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 200 mg prasteronu enantanu (Prasteroni enantas) i 4 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Jak rozpocząć stosowanie produktu Gynodian Depot Pacjentki po menopauzie lub po histerektomii mogą rozpocząć stosowanie produktu w dowolnym czasie. Zmiana z innej Hormonalnej Terapii Zastępczej (cyklicznej, sekwencyjnej lub ciągłej złożonej) Kobiety zmieniające terapię z innej HTZ powinny zakończyć aktualny cykl leczenia przed rozpoczęciem stosowania produktu Gynodian Depot. Sposób podawania Produkt Gynodian Depot należy podawać domięśniowo, podobnie jak inne roztwory olejowe. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Gynodian Depot jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży. Pacjentki w podeszłym wieku Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Gynodian Depot u osób w wieku podeszłym oraz u kobiet w wieku powyżej 65 lat. W przypadku kobiet w wieku 65 lat i starszych – patrz punkt 4.4. Pacjentki z niewydolnością wątroby Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Gynodian Depot u pacjentek z niewydolnością wątroby. Pacjentki z niewydolnością nerek Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (...)