Charakterystyka produktu leczniczego dla Glydium MR 60 mg

Aneks 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLYDIUM MR 60 mg 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu (Gliclazidum). Substancje pomocnicze: jedna tabletka zawiera 71,36 mg laktozy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawka dobowa produktu Glydium MR 60 mg wynosi od pół tabletki do 2 tabletek na dobę, tj. od 30 do 120 mg przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania. Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we krwi, HbA1c). Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki produktu Glydium MR 60 mg). Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące. Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg. Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg produktu Glydium MR 60 mg jest 2 równoważna dwóm tabletkom o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg produktu Glydium MR 30 mg. Zdolność do przełamania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg produktu Glydium MR 60 mg pozwala na łatwe dawkowanie preparatu. Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na produkt Glydium MR 60 mg, 60 (...)