Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
lek na receptę, krople do oczu, Dorzolamid (dorzolamide)
, Polpharma
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Glautic dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Glautic, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Dorzolamidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Glautic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glautic
4. Możliwe działania niepożądane
6. Inne informacje
Glautic to jałowy roztwór kropli do oczu. Glautic zawiera dorzolamid z grupy sulfonamidów, jako substancję czynną.
Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej stosowanym do oczu w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Dorzolamid jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w schorzeniach takich jak nadciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra (jaskra z otwartym kątem przesączania, jaskra torebkowa). Glautic można stosować jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie w oku (tak zwanymi beta-adrenolitykami).
Przed zastosowaniem leku Glautic należy zgłosić lekarzowi:
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpiły jakiekolwiek objawy podrażnienia oka lub inne nowe problemy jak zaczerwienienie oka lub obrzęk powierzchniowej warstwy oka lub powiek.
Należy przerwać stosowanie leku Glautic i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpiły podejrzenia, że lek ten powoduje reakcję alergiczną (np. wysypkę skórną lub świąd, zapalenie oka).
Dzieci Glautic powinien być stosowany u dzieci tylko w przypadku gdy korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko. Należy poradzić się lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza jeżeli przyjmuje się inne inhibitory anhydrazy węglanowej, takie jak acetazolamid1. Chodzi o leki w postaci do stosowania doustnego, w postaci kropli do oczu jak też podawane jakąkolwiek inną drogą.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o obecnej lub planowanej ciąży. Glautic nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego stosowanie.
Glautic nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Glautic może powodować u niektórych pacjentów zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Właściwe dawkowanie i czas leczenia ustala lekarz.
Jeżeli Glautic jest jedynym lekiem stosowanym do oka (oczu), to zaleca się zakraplanie jednej kropli do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę na przykład rano, po południu i wieczorem.
Jeżeli lekarz zalecił stosowanie leku Glautic z beta-adrenolitykiem w postaci kropli do oczu (leki, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe), to zalecaną dawką produktu Glautic jest jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, na przykład rano i wieczorem.
Jeżeli oprócz produktu Glautic stosowany jest inny lek w postaci kropli do oczu, należy zrobić co najmniej dziesięciominutową przerwę między zakraplaniem produktu Glautic i innego leku.
Chcąc zastąpić produktem Glautic inny lek w postaci kropli do oczu, stosowany w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego, powinno się przerwać leczenie tym lekiem po przyjęciu właściwej dziennej dawki i rozpocząć stosowanie produktu Glautic w dniu następnym.
Nie należy bez porozumienia z lekarzem zmieniać dawkowania. W przypadku konieczności przerwania stosowania preparatu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Nie należy końcówką kroplomierza dotykać do oka lub jego okolic. Może to przyczynić się do wprowadzenia bakterii, co spowoduje zakażenie oka, które może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka, nawet do utraty wzroku. Aby zapobiec możliwemu zanieczyszczeniu produktu, należy unikać kontaktu kroplomierza z jakąkolwiek powierzchnią.
Przed zastosowaniem kropli do oczu należy umyć ręce.
Ułatwieniem może być zaaplikowanie kropli do oczu przed lustrem.
1. Przed pierwszym użyciem leku należy upewnić się, że zabezpieczenie gwarancyjne na szyjce butelki jest nieprzerwane. Nieotwierane opakowanie charakteryzuje się szczeliną pomiędzy butelką a zakrętką.
2. Zdjąć zakrętkę.
3. Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę lekko do przodu, tak aby powstała mała kieszonka pomiędzy powieką i gałką oczną.
4. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć aż jedna kropla zostanie zakroplona do oka. NIE NALEŻY DOTYKAĆ OKA LUB POWIEKI KOŃCÓWKĄ ZAKRAPLACZA.
5. Powtórzyć krok 3 i 4 jeśli lekarz zalecił inne dawkowanie.
6. Zabezpieczyć zakraplacz przez powtórne nałożenie zakrętki natychmiast po zakropleniu oka.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glautic
W przypadku zakroplenia do oka za dużej ilości kropli lub połknięcia zawartości opakowania należy
natychmiast zgłosić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Glautic Glautic należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się czas podania kolejnej dawki, nie należy podawać pominiętej dawki, należy powrócić do wcześniej ustalonego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Aby lek Glautic działał poprawnie, powinien być stosowany każdego dnia. Jeśli istnieje konieczność przerwania leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, powodujące trudności w oddychaniu i przełykaniu, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częstość wystąpienia działań niepożądanych opisano w następujących kategoriach:
Bardzo częste Występują u więcej niż 1 osoby na 10 Częste Występują u 1 do 10 osób na 100
Niezbyt częste Występują u 1 do 10 osób na 1000 Rzadkie Występują od 1 do 10 osób na 10 000
Po zastosowaniu Glautic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo częste: pieczenie i kłucie.
Częste: zapalenie lub opuchnięcie powierzchniowej warstwy oka (oczu) i możliwe zapalenie powiek(i) i (lub) skóry wokół oka (oczu), łzawienie i swędzenie oka (oczu), niewyraźne widzenie, zmiany na powierzchni oka
Niezbyt częste: zapalenie środkowej warstwy oka
Rzadkie: opuchnięcie powierzchniowej warstwy oka (oczu), odwarstwienie rogówki, które może wiązać się ze zmianami/zaburzeniami widzenia (po przebytej operacji), spadek ciśnienia w gałce ocznej, zaczerwienienie oka (oczu), ból oczu, sklejanie powiek(i), przejściowa krótkowzroczność (która ustępuje po przerwaniu stosowania leku).
Częste: nudności, gorzki posmak w ustach
Rzadkie: podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Częste: osłabienie/uczucie zmęczenia
Rzadkie: nadwrażliwość: objawy podmiotowe i przedmiotowe reakcji miejscowych (reakcje w obrębie powiek) oraz ogólnych reakcji alergicznych, w tym opuchnięcie twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, pokrzywka i świąd, wysypka, zadyszka i rzadziej skurcz oskrzeli (skurcz mięśni gładkich oskrzeli).
Częste: ból głowy
Rzadkie: zawroty głowy, uczucie drętwienia/cierpnięcia
Rzadkie: tworzenie się kamieni nerkowych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Rzadkie: krwawienie z nosa
Rzadkie: zapalenie skóry, ciężka, rozległa wysypka na skórze z tworzeniem się pęcherzy (zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Glautic po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.
Glautic może być stosowany przez 28 dni po pierwszym otwarciu butelki. Z tego względu należy wyrzucić butelkę po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, nawet jeśli wewnątrz znajduje się pozostałość roztworu. Aby zapamiętać datę pierwszego zastosowania leku należy ją zapisać we właściwym miejscu na kartoniku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Glautic
Jak wygląda Glautic i co zawiera opakowanie Glautic to jałowy, izotoniczny, buforowany, bezbarwny, nieznacznie lepki roztwór w butelce z MDPE z kroplomierzem z LDPE i zakrętką z HDPE, z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu.
Glautic dostępny jest w opakowaniach: 1 butelka, 3 butelki lub 6 butelek.
Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attiki
Grecja Famar S.A., Plant A
63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos Attikis
Grecja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa tel. 22 3646101
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy