Charakterystyka produktu leczniczego dla Alfadiol

Charakterystyka, Alfadiol, Kapsułki miękkie, 1 mcg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALFADIOL, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie ALFADIOL, 1 mikrogram, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ALFADIOL, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie Każda kapsułka miękka zawiera 0,25 mikrograma (μg) alfakalcydolu (Alfacalcidolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E124) 0,150 mg etylu parahydroksybenzoesan (E214) 0,050 mg olej arachidowy oczyszczony 49,946 mg ALFADIOL, 1 mikrogram, kapsułki, miękkie Każda kapsułka miękka zawiera 1 mikrogram (μg) alfakalcydolu (Alfacalcidolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E124) 0,150 mg etylu parahydroksybenzoesan (E214) 0,050 mg olej arachidowy oczyszczony 49,946 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, miękkie ALFADIOL, 0,25 mikrograma, kapsułki, miękkie Kapsułki, miękkie, o kształcie kulistym, w nieprzezroczystej otoczce żelatynowej barwy czerwonej, ze szwem, całkowicie wypełnione olejowym roztworem. ALFADIOL, 1 mikrogram, kapsułki, miękkie Kapsułki miękkie, o kształcie kulistym, w przezroczystej otoczce żelatynowej barwy czerwonej, ze szwem, całkowicie wypełnione olejowym roztworem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z kamicą nerkową (patrz punkt 4.3). Alfadiol zawiera czerwień koszenilową (E124) i etylu parahydroksybenzoesan (E214), które mogą powodować reakcje alergiczne (etylu parahydroksybenzoesan może powodować także reakcje typu późnego). Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu (...)