Charakterystyka produktu leczniczego dla Glabrilux

Hreferralspctracken CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glabrilux, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu. Jeden ml leku Glabrilux krople do oczu, roztwór zawiera około 40 kropli. 1 kropla leku Glabrilux zawiera około 7,5 mikrogramów bimatoprostu. Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Glabrilux u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Stosowanie przy upośledzeniu czynności wątroby i nerek: Nie przebadano produktu leczniczego Glabrilux u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności wątroby, dlatego należy go ostrożnie stosować w 1 tej grupie pacjentów. Dlatego Glabrilux należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z rzekomą bezsoczewkowością z rozdarciem tylnej torebki soczewki). Rzadko przy leczeniu kroplami do oczu bimatoprost 0,3 mg/ml, roztwór spontanicznie zgłaszano odnowienie się wcześniej występujących nacieków rogówki lub zakażeń oczu. Glabrilux należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów, którzy przebyli poważne wirusowe infekcje oczu (np. opryszczka) lub zapalenie błony naczyniowej oka/tęczówki. Nie przebadano leku Glabrilux u pacjentów zapalnymi chorobami oczu, jaskrą neowaskularną, zapalną lub z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim (...)