Charakterystyka produktu leczniczego dla Floxal

Microsoft Word - 2019-08-26_Floxal_eye_ointment_SPC_clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Floxal, 3 mg/g, maść do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 3 mg ofloksacyny (Ofloxacinum) Pojedyncza dawka (1 cm) zawiera 0,12 mg ofloksacyny. Leczenie produktem Floxal, maść do oczu nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Floxal, maść do oczu nie należy podawać w postaci iniekcji. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Floxal, maść do oczu u pacjentów, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów. Niemniej jednak, mając na uwadze ryzyko wystąpienia perforacji rogówki, u pacjentów z ubytkami nabłonka rogówki lub owrzodzeniem rogówki, należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia produktem leczniczym Floxal, maść do oczu. Z tego powodu należy zachować ostrożność, a po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna - przerwać leczenie maścią do oczu Floxal (patrz punkt 4.8). Stosowanie soczewek kontaktowych Nie należy używać soczewek kontaktowych w trakcie stosowania maści do oczu zawierającej ofloksacynę. Jeśli produkt Floxal, maść do oczu jest stosowany jednocześnie z innymi maściami lub kroplami do oczu, należy zachować 15 minutowy odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków. W badaniach na zwierzętach, po ogólnoustrojowym podaniu chinolonów, (...)