Charakterystyka produktu leczniczego dla Fevarin

Charakterystyka, Fevarin, Tabletki powlekane, 100 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fevarin, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: maleinian fluwoksaminy. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu Fevarin w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Fevarin w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych w populacji pediatrycznej (patrz punkt 4.4). 2 Zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne Dorośli Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 300 mg na dobę. Sposób podawania Tabletki Fevarin należy połykać bez rozgryzania, popijając wodą. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Fevarin z tyzanidyną i inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5). Leczenie fluwoksaminą można rozpocząć: • dwa tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO lub • jeden dzień po odstawieniu odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemid, linezolid). Podawanie inhibitorów MAO można rozpoczynać najwcześniej jeden tydzień po odstawieniu produktu Fevarin. - Produktu Fevarin nie stosować jednocześnie z pimozydem (patrz punkt 4.5). - Produktu Fevarin nie stosować jednocześnie z ramelteonem (patrz punkt 4.5). 3 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Samobójstwo, myśli samobójcze lub pogorszenie (...)