Charakterystyka produktu leczniczego dla Famidyna

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Famidyna, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg famotydyny (Famotidinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat Produktu leczniczego Famidyna nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat. 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Famidyna nie należy stosować w przypadku: - nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - nadwrażliwości na inne leki z grupy antagonistów receptora H2 w wywiadzie - u dzieci w wieku poniżej 16 lat. 2 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W trakcie stosowania produktu leczniczego Famidyna należy zachować szczególna ostrożność u pacjentów: - z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie - z niewydolnością wątroby i (lub) nerek (patrz także punkt 5.2) - stosujących inne leki w związku ze współistniejącymi chorobami. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt Famidyna nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Karmienie piersią Famotydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Famidyna biorąc pod uwagę korzyści z karmienia (...)