Charakterystyka produktu leczniczego dla Euthyrox N 88

Charakterystyka produktu leczniczego 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submissio/PL_Euthyrox N 88_112_137_ VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+URPL rev 07.03.2023_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Euthyrox N 88 µg, 88 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 112 µg, 112 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 137 µg, 137 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Euthyrox N 88 μg 1 tabletka zawiera 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 112 μg 1 tabletka zawiera 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 137 μg 1 tabletka zawiera 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na jednej stronie: Euthyrox N 88 μg: EM 88 Euthyrox N 112 μg: EM 112 Euthyrox N 137 μg: EM 137. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submissio/PL_Euthyrox N 88_112_137_ VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+URPL rev 07.03.2023_clean Podane zalecenia dotyczące dawkowania są jedynie ogólnymi wskazówkami. 3 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submissio/PL_Euthyrox (...)