Charakterystyka produktu leczniczego dla Estraderm Mx 50

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESTRADERM MX 25; 0,75 mg; 25 µg/24 h; system transdermalny ESTRADERM MX 50; 1,5 mg; 50 µg/24 h; system transdermalny ESTRADERM MX 100; 3 mg; 100 µg/24 h; system transdermalny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Systemy transdermalne zawierają 0,75 mg lub 1,5 mg lub 3 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego. Wielkość dawek ESTRADERM MX 25 ESTRADERM MX 50 ESTRADERM MX 100 Nominalna szybkość uwalniania estradiolu 25 mikrogramów/ dobę 50 mikrogramów/ dobę 100 mikrogramów/ dobę Zawartość estradiolu 0,75 mg 1,5 mg 3,0 mg Powierzchnia uwalniania produktu leczniczego 11 cm2 22 cm2 44 cm2 Nadruk (na stronie zewnętrznej) CG GRG CG GSG CG GTG Substancja czynna uwalniana jest z systemu transdermalnego przez 4 doby. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny ESTRADERM MX jest to cienki, płaski, wielowarstwowy, system terapeutyczny transdermalny w postaci plastra do stosowania na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. U kobiet, które obecnie nie przyjmują doustnych estrogenów lub u kobiet zmieniających leczenie z zastosowaniem przezskórnie podawanego estriadiolu, leczenie systemem terapeutycznym transdermalnym ESTRADERM MX można rozpocząć w dowolnym czasie. U kobiet, które obecnie przyjmują doustne estrogeny, leczenie systemem terapeutycznym transdermalnym ESTRADERM MX powinno rozpocząć się tydzień po (...)