Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-25
---
Charakterystyka produktu leczniczego dla Ergotaminum Filofarm
lek na receptę, drażetki, Ergotamina (ergotamine)
, Filofarm
środek bardzo silnie działający
Dawka:
1 mg
Opakowanie:
20 tabletek drażowanych
w 9% aptek, refundowany
Koszyk:
Charakterystyki produktu Ergotaminum Filofarm dla opakowania 20 tabletek drażowanych (1 mg).
Wybrany dokument Ergotaminum Filofarm:
PDF
dokument PDF dla Ergotaminum Filofarm
Podgląd dokumentu PDF Ergotaminum Filofarm
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultacjęWystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Wersja tekstowa dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Ergotaminum Filofarm, 1 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera 1 mg ergotaminy winianu (Ergotamini tartras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 55,25 mg sacharozy, 42,8 mg laktozy (co stanowi 45 mg laktozy jednowodnej) oraz 0,0002 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie i zwalczanie naczyniowych bólów głowy, włącznie z bólami migrenowymi i bólami klasterowymi. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ergotaminum Filofarm u dzieci i młodzieży. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Produkt leczniczy Ergotaminum Filofarm zawiera substancję czynną ergotaminę, której LD50 oznaczone metodą Millera i Taintera wynosi: myszy p.o. 2500 mg/kg; szczury p.o. > 2000 mg/kg; króliki p.o. > 1000 mg/kg. Ergotamina wykazuje działanie embriotoksyczne.