Charakterystyka produktu leczniczego dla Erbugen

Microsoft Word - pl-combined-ChPL, ulotka Erbugen po 1 ocenie +bd 09-10-2020_JM po 2 ocenie 26-02-2021JM.docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erbugen, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Erbugen, 4 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu w postaci soli trzeciorzędowej butylaminy (znanej również jako erbumina), co jest równoważne 3,338 mg peryndoprylu. Erbugen, 4 mg, to zielono nakrapiane tabletki w kształcie kapsułki, z bocznym wgłębieniem i wytłoczonym napisem “PT4” po jednej stronie oraz “M” po drugiej stronie. Należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze, czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy, zarówno przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Erbugen, jak też w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4). Stabilna choroba wieńcowa Peryndopryl erbuminy należy wprowadzać w dawce 4 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie zwiększyć do 8 mg raz na dobę, w zależności od czynności nerek i upewnieniu się, że dawka 4 mg jest dobrze tolerowana. Sposób podawania Podanie doustne Produkt leczniczy Erbugen należy stosować raz na dobę, rano przed posiłkiem. Nie wolno rozpoczynać stosowania produktu Erbugen wcześniej niż 36 godzin po podaniu ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan (patrz także punkty 4.4 i 4.5).  Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i (...)