Charakterystyka produktu leczniczego dla Dopamar

Microsoft Word - Dopamar ChPL 9.10.19 (IB_52) clean 1 NL/H/0358/002/IB/052 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dopamar, 200 mg + 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg lewodopy (Levodopum) i 50 mg karbidopy (Carbidopum) w postaci karbidopy jednowodnej.  Dawka początkowa Zalecaną dawką początkową produktu Dopamar jest jedna tabletka dwa razy na dobę. Poniższa tabela przedstawia wskazówki dotyczące zastąpienia produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą w postaci o natychmiastowym uwalnianiu produktem o przedłużonym uwalnianiu: Lewodopa +karbidopa Dopamar Dawka dobowa lewodopy (mg) Dawka dobowa lewodopy (mg) Schemat dawkowania 300 - 400 400 1 tabletka dwa razy na dobę 500 – 600 600 1 tabletka 3 razy na dobę 700 – 800 800 4 tabletki* 900 – 1000 1000 5 tabletek* 1100 – 1200 1200 6 tabletek* 1300 – 1400 1400 7 tabletek* 1500 – 1600 1600 8 tabletek* * w 3 lub więcej dawkach podzielonych Pacjenci leczeni dotychczas wyłącznie lewodopą Lewodopę należy odstawić co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem stosowania produktu złożonego zawierającego lewodopę z karbidopą o przedłużonym uwalnianiu. Sposób stosowania Podczas leczenia produktem Dopamar można kontynuować podawanie większości innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona (z wyjątkiem lewodopy). (...)