Charakterystyka produktu leczniczego dla Donepezil Polfarmex

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DONEPEZIL POLFARMEX, 5 mg, tabletki powlekane DONEPEZIL POLFARMEX, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana Donepezil Polfarmex, 5 mg zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum). Każda tabletka powlekana Donepezil Polfarmex, 10 mg zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana, 5 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Donepezil Polfarmex, 5 mg Tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe. Donepezil Polfarmex, 10 mg Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Donepezil Polfarmex jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia snu, w tym nietypowe sny, koszmary senne lub bezsenność (patrz punkt 4.8), można rozważyć przyjmowanie produktu Donepezil Polfarmex rano. 2 Po przerwaniu leczenia obserwowano stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków leczenia produktem Donepezil Polfarmex. Dzieci Produkt leczniczy Donepezil Polfarmex nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Donepezil Polfarmex należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia snu, w tym nietypowe sny, koszmary senne lub bezsenność (...)