Oryginalna ulotka dla Fob Test na krew utajoną w kale Domowe Laboratorium

IFU_Test na krew utajona w kale FOB Test_7 BS_AT (1) PRZED WYKONANIEM BADANIA NALE Y DOK ADNIE ZAPOZNA SI Z INSTRUKCJ Test na krew utajon w kale FOB TEST

Jednorazowy domowy test do wykrywania krwi utajonej w kale

Wyrób medyczny do samokontroli WST P

Badanie ka u na krew utajon jest bardzo wa nym i warto ciowym testem przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Badanie to mo na wykona w laboratorium, ale mo na te wykona samemu w domu, w a nie przy pomocy Testu na krew utajon w kale FOB TEST.

Obecnie uwa a si , e ka da osoba po 35. roku ycia powinna raz w roku wykonywa badania pro laktyczne w kierunku raka jelita grubego.

Zasada dzia ania Testu na krew utajon w kale FOB TEST opiera si na reakcji antygen-przeciwcia o. Przeciwcia a, naniesione na membran testu w czasie produkcji, reaguj z hemoglobin pochodz c z krwi obecnej w badanym kale. Wynik testu w postaci barwnych pr ków odczytuje si w czasie 5 minut.

SK AD OPAKOWANIA Opakowanie Testu na krew utajon w kale FOB TEST zawiera wyposa enie niezb dne do wykonania jednego badania na obecno krwi utajonej w kale:

• 1 aluminiow szczelnie zamkni t kopertk , w której znajduje si : 1 p ytka testowa i 1 rodek poch aniaj cy wilgo ,
• 1 pojemnik z roztworem ekstrakcyjnym i z aplikatorem do pobierania próbek ka u,
• 1 instrukcj u ywania wyrobu.

Nale y przygotowa zegarek, który b dzie potrzebny do odmierzenia czasu odczytu wyniku testu i chusteczk higieniczn pomocn przy od amywaniu ko cówki w pojemniku do próbek ka u.

WA NE UWAGI DOTYCZ CE POBIERANIA KA U DO BADANIA

• Próbki ka u nie powinny by pobierane podczas miesi czki i do 3 dni po jej wyst pieniu.
• Nie nale y pobiera ka u w czasie krwawienia hemoroidów, wyst powania krwi w moczu lub w przypadku uszkodzenia cianek naczy krwiono nych przy oddawaniu stolca.
• Przy wykonywaniu badania Testem na krew utajon w kale FOB TEST nie jest wymagane stosowanie specjalnej diety.
• Alkohol, aspiryna i inne lekarstwa, zw aszcza przyjmowane w du ej ilo ci, mog powodowa podra nienia i zwi ksza krwawienie. Z tego powodu nale y zaprzesta stosowania tych preparatów na co najmniej 48 godzin przed wykonaniem badania (zapoznaj si z odpowiedzi na pytanie „Jaka jest specy czno Testu na krew utajon w kale FOB TEST?” w dalszej cz ci tej ulotki).
• Badanie wykona zaraz po pobraniu ka u. Nie pozostawia próbek ka u w temperaturze pokojowej przez d u szy czas.
• Ka do badania mo e by pobrany o dowolnej porze dnia do dowolnego naczynia, uprzednio dok adnie umytego i wysuszonego.

Badanie nale y wykona ci le przestrzegaj c poni szej instrukcji.

Je li test by przechowywany w temperaturze 2 - 8°C, to na pó godziny przed wykonaniem badania nale y wyj go z ch odziarki i doprowadzi jego temperatur do temperatury pokojowej.

POBRANIE PRÓBKI KA U DO BADANIA

• We do r ki pojemnik do pobierania próbek ka u w taki sposób, aby niebieska nakr tka by a na górze, a bia a na dole. Odkr niebiesk nakr tk i za pomoc aplikatora umieszczonego w tej nakr tce pobierz próbk ka u do badania .
• Aby pobra próbk do badania, nale y „wkr ci ” ko cówk aplikatora w trzy ró ne miejsca badanego ka u na g boko ok. 1 cm . Nale y przy tym zwróci uwag , aby ka pokrywa powierzchni aplikatora tylko cienk warstw .

Uwaga: Zbyt du a ilo ka u na aplikatorze, wprowadzona pó niej do pojemnika z roztworem, mo e da niewa ny wynik testu.

• Aplikator z pobran w powy szy sposób próbk ka u wprowad z powrotem do pojemnika z roztworem ekstrakcyjnym, szczelnie zakr i energicznie potrz nij w celu dok adnego wymieszania .

WYKONANIE BADANIA

• Wyjmij p ytk testow z aluminiowej kopertki i umie j na poziomej powierzchni. W kopertce znajduje si równie rodek poch aniaj cy wilgo , który nale y wyrzuci do domowych mieci.

Badanie powinno by wykonane w ci gu godziny.

• Trzymaj c pojemnik do pobierania próbek tak jak poprzednio (niebieska nakr tka na górze, bia a na dole), odkr tym razem bia nakr tk , która zabezpiecza ko cówk pojemnika przed przypadkowym od amaniem .
• Energicznie potrz nij pojemnikiem, aby dok adnie wymiesza próbk ka u z p ynem. Nast pnie chwytaj c przez chusteczk higieniczn za ko cówk pojemnika, od am j .
• ciskaj c cianki pojemnika nakropl 3 pe ne krople roztworu do okr g ego okienka na p ytce testowej. W czasie nakraplania nie dotykaj ko cówk do p ytki testowej . Zacznij odmierza czas.
• Odczytaj wynik testu po 5 minutach.

Nie bierz pod uwag wyniku otrzymanego po czasie d u szym ni 10 minut.

Pozosta w pojemniku na próbki reszt p ynu wylej do toalety i sp ucz wod .

Po odczytaniu wyniku, test i pusty pojemnik wyrzu do domowych mieci.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wynik ujemny

W okienku wynikowym pojawia si tylko jedna linia: pr ek kontrolny C. Pr ek testowy T nie pojawia si .

W badanej próbce nie wykryto krwi utajonej.

Wynik dodatni

W okienku wynikowym pojawiaj si dwa zabarwione na ró owo pr ki: kontrolny C i testowy T.

Intensywno zabarwienia pr ka testowego T nie ma znaczenia.

Pr ek testowy T mo e by s abszy, taki sam lub silniejszy ni pr ek kontrolny C.

Nawet bardzo s aby pr ek T nale y interpretowa jako dodatni wynik testu.

W badanej próbce ka u wykryto krew utajon .

Wynik niewa ny

W okienku wynikowym nie pojawia si adna linia lub pojawia si tylko linia testowa T. W takim przypadku nie ma mo liwo ci interpretacji wyniku testu i badanie nale y powtórzy z nowej próbki ka u i u ywaj c nowego testu.

RODKI OSTRO NO CI

• Test s u y wy cznie do u ytku zewn trznego.
• Opakowanie z testem nale y przechowywa w temperaturze 2-30°C. Nie zamra a .
• Nie u ywa testu po dacie wa no ci umieszczonej na opakowaniu.
• Nie u ywa testu w przypadku, gdy kopertka foliowa jest uszkodzona, poniewa wilgo z powietrza mog a uszkodzi test.
• Test jest przeznaczony tylko do jednokrotnego u ycia. Zu yty test usuwa jak ka dy inny odpad domowy.
• Test przechowywa w miejscu niedost pnym dla dzieci.

Wytwórca: ODPOWIEDZI NA NAJCZ CIEJ POJAWIAJ CE SI PYTANIA

Kto powinien wykona badanie na krew utajon w kale?

Badanie na krew utajon w kale nale y przeprowadza u osób, które obserwuj u siebie objawy zwi zane z chorobami jelita grubego.

Osoby po 35 roku ycia, nawet je li nie maj tego typu objawów, powinny wykonywa badanie na krew utajon w kale raz w roku, natomiast w przypadku osób po 50 roku ycia takie badania s konieczno ci .

Wskazaniem do wykonania badania na krew utajon w kale s tak e predyspozycje rodzinne, poniewa ok. 10% zachorowa na raka jelita grubego ma charakter rodzinny. W przypadku, gdy w rodzinie wyst pi rak jelita grubego, badanie na krew utajon w kale powinno by wykonywane u osób ju po 25 roku ycia.

Jakie s objawy zwi zane z chorobami jelita grubego?

Objawy zwi zane z chorobami jelita grubego to: uczucie niepe nego wypró niania, nietrzymanie stolca i gazów, ból przy wypró nianiu, luzowate stolce, bóle w dole brzucha, niezamierzone chudni cie, wzd cia brzucha, brak aknienia, zmiana rytmu wypró nie , naprzemienne biegunki i zaparcia lub powi kszenie w troby.

Co oznacza ujemny wynik Testu na krew utajon w kale FOB TEST?

Ujemny wynik testu oznacza, e w badanej próbce ka u nie wykryto krwi utajonej.

Otrzymanie ujemnego wyniku testu nie wyklucza obecno ci polipów, poniewa krwawienie z nich mo e ulec chwilowemu zatrzymaniu. Aby zwi kszy szans na wykrycie krwawienia z polipów, zaleca si powtórzy badanie drugi, a nawet trzeci raz za kilka dni z u yciem nowych testów.

Je li jednak objawy odpowiadaj ce chorobom jelita grubego utrzymuj si , to pomimo otrzymania ujemnych wyników testów, nale y zg osi si do lekarza rodzinnego.

Co oznacza dodatni wynik Testu na krew utajon w kale FOB TEST?

Dodatni wynik Testu na krew utajon w kale FOB TEST oznacza, e w badanej próbce ka u wykryta zosta a krew utajona. Wykrycie krwi utajonej w kale mo e wskazywa na krwawienie z polipów, obecno których najcz ciej prowadzi do raka jelita grubego.

Obecno krwi w kale towarzyszy równie innym schorzeniom, np. hemoroidom, krwi w moczu, chorobom o dka. Zawsze jednak w przypadku wyniku dodatniego osoba, której badanie dotyczy o, powinna skonsultowa si z lekarzem rodzinnym, chirurgiem-onkologiem, onkologiem, gastroenterologiem lub proktologiem celem ustalenia dalszego post powania diagnostycznego.

Jak czu y jest Test na krew utajon w kale FOB TEST?

Niewielkie ilo ci krwi w kale mog wyst powa równie u zdrowych ludzi, którzy nie maj problemów zwi zanych z jelitem grubym. Czu o Testu na krew utajon w kale FOB TEST jest tak ustawiona, aby wykry tylko te ilo ci krwi, które wiadcz o procesach chorobowych i wynosi 40 ng hemoglobiny w 1 ml roztworu ekstrakcyjnego.

Jaka jest specy czno Testu na krew utajon w kale FOB TEST?

Test na krew utajon w kale FOB TEST jest specy czny dla hemoglobiny ludzkiej.

Z przeprowadzonych bada wynika, e nie wykrywa on hemoglobiny krwi wo u, wini, kurczaka, indyka, kozy, konia i królika (w st eniu do 1 mg/ml). Z tego powodu wykonanie badania Testem na krew utajon w kale FOB TEST nie wymaga zachowania specjalnej diety. Przyjmowanie suplementów diety zawieraj cych elazo lub leków zawieraj cych substancje „rozrzedzaj ce” krew, takich jak kwas acetylosalicylowy (np. Aspiryna® Bayera) czy kumaryny (np. Marcumar®), mo e powodowa zwi kszone wydzielanie krwi. Dlatego osoby stosuj ce wymienione i podobne preparaty nie powinny w czasie kuracji wykonywa bada na krew utajon w kale.

Co oznacza linia, która pojawia si przy literce C na p ytce testowej?

Jest to linia kontrolna. Pojawienie si barwnego pr ka przy literce C wiadczy o tym, e test dzia a prawid owo, jak równie badanie zosta o wykonane prawid owo.

Czy linia, która pojawi si przy literce T, musi by tak samo silna jak linia kontrolna C?

Linia, która pojawi si przy literce T, nie musi by tak samo silna jak linia kontrolna C. Linia testowa T mo e by równie silniejsza lub s absza ni linia kontrolna C. Nawet je li linia testowa T jest bardzo s aba, to wynik testu nale y interpretowa jako dodatni.

Podsumowuj c: je li w okienku wynikowym pojawi si dwie linie (kontrolna i testowa), to bez wzgl du na ich nat enie, wynik testu nale y interpretowa jako dodatni.

Czy wynik uzyskany Testem na krew utajon w kale FOB TEST jest wiarygodny?

Wynik uzyskany przy pomocy Testu na krew utajon w kale FOB TEST jest wiarygodny, je li instrukcja wykonania badania i czas czytania wyniku testu s przestrzegane.

OBJA NIENIE SYMBOLI

Przed wykonaniem badania zapozna si dok adnie z instrukcj

Tylko do diagnostyki in vitro

Do jednorazowego u ycia Przechowywa w temperaturze 2-30°C

Numer serii Data wa no ci