Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-01-05
lek na receptę, tabletki, Sumatryptan (sumatriptan)
, Stada
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Dolorstad dla opakowania 2 tabletki (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-01-05
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U ŻYTKOWNIKA
Dolorstad, 100 mg, tabletki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Dolorstad i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolorstad
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dolorstad
Dolorstad jest lekiem przeciwbólowym, należącym do grupy leków przeciwmigrenowych. Substancją czynną leku Dolorstad jest sumatryptan, agonista receptora 5HT1.
Uważa się, iż przyczyną powstawania bólów migrenowych jest rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Dolorstad kurczy te naczynia i powoduje ustąpienie bólu migrenowego.
Lek Dolorstad jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury (objawy ostrzegawcze, które zwykle obejmują zaburzenia widzenia, jak błyski świetlne, zygzakowate linie, gwiazdy lub fale).
Kiedy nie stosować leku Dolorstad w przypadku, jeśli:
Jeśli którekolwiek z wymienionych zastrzeżeń odnosi się do pacjenta, lub pacjent ma wątpliwości, przed zażyciem leku Dolorstad należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dolorstad:
Przed przepisaniem leku Dolorstad lekarz ustali, czy ból głowy jest spowodowany migreną, a nie innym stanem.
Należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku, w przypadku każdej sytuacji podanej poniżej:
Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność leku Dolorstad, jak również stosowanie leku Dolorstad może mieć wpływ na inne przyjmowane równocześnie leki. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje:
Nie wolno przyjmować ergotaminy lub podobnych leków przez co najmniej 6 godzin a tryptanów lub innych agonistów receptora 5-HT1 – przez 24 godziny, od zastosowania leku
Dolorstad;
o Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
o Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI);
Działania niepożądane mogą częściej występować, jeśli sumatryptan jest stosowany jednocześnie z lekami ziołowymi zawierającymi dziurawiec (Hypericum perforatum).
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone.
Dotychczas, te dane nie wskazują, aby występowało zwiększone ryzyko powstawania wad rozwojowych. Nie należy stosować sumatryptanu podczas ciąży, chyba że lek został zalecony przez lekarza.
Przed zastosowaniem każdego leku podczas karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Sumatryptan wydziela się do mleka kobiecego. W celu zminimalizowania ekspozycji dziecka na lek, należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu sumatryptanu. Mleko produkowane w tym czasie należy zniszczyć i nie należy go podawać dziecku.
Migrena lub jej leczenie za pomocą sumatryptanu może powodować senność. Jeśli wystąpi ten objaw nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Dolorstad: Dolorstad zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Dolorstad należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Dolorstad profilaktycznie, ponieważ jest on przeznaczony do leczenia napadów migreny. Lek Dolorstad należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, jednakże lek jest równie skuteczny, gdy zostanie zażyty w późniejszej fazie napadu migreny.
Zazwyczaj dawka dla osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat wynosi 50 mg. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg. Jeśli zażyta dawka leku Dolorstad nie przynosi natychmiastowej ulgi, nie należy przyjmować dalszych dawek tego leku podczas tego samego napadu migreny. Można przyjąć sumatryptan w przypadku wystąpienia następnego napadu migreny. Jeśli, po pierwszej dawce leku, migrena ustąpi a następnie powróci, można przyjąć następną tabletkę, jeśli od czasu zażycia pierwszej tabletki upłynęły co najmniej 2 godziny.
Nie należy przyjmować więcej niż 300 mg leku (sześć tabletek 50 mg lub trzy tabletki 100 mg) w czasie 24 godzin.
Nie zaleca się stosowania leku Dolorstad u dzieci, młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz u pacjntów w wieku powyżej 65 lat.
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki, 25 mg-50 mg, leku.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem całej tabletki, można podzielić tabletkę na połowy wzdłuż linii podziału.
W przypadku zażycia większej dawki leku Dolorstad niż zalecana:
Nie wolno przyjmować więcej, niż 300 mg (sześć tabletek po 50 mg lub trzy tabletki po 100 mg) w ciągu 24 godzin.
Objawy przedawkowania nie różnią się od działań opisanych w punkcie "Działania niepożądane".
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, Dolorstad może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane z następującą częstością:
Często: występują u 1 do 10 na 100 osób
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 osób
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 osób
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
Nie znane nie można ocenić częstości występowania na podstawie dostępnych danych
Reakcje alergiczne: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Występowały następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie jest znana.
W razie wystąpienia wymienionych objawów wkrótce po zastosowaniu leku Dolorstad:
nie wolno już więcej przyjmować tego leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli objawy utrzymuj ą się lub nasilają (szczególnie ból w klatce piersiowej)
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U bardzo małej liczby pacjentów te objawy mogą być spowodowane zawałem serca.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane, jednakże częstość ich występowania nie jest znana.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niespodziewane objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce lub jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych:
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Dolorstad po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dolorstad:
Jedna tabletka leku Dolorstad zawiera:
Jak wygląda lek Dolorstad i jaka jest zawartość opakowania:
Dolorstad 100 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki.
Dostępne opakowania: blister OPA/Al./PVC zawierający 2 tabletki. Opakowanie zewnętrzne zawiera 2 lub 6 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18 – D-61118 Bad Vilbel,
Niemcy
Wytwórca: Stada Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18 – D-61118 Bad Vilbel, Niemcy Eurogenerics N.V., S.A. Heizel Esplanade Heysel b 22, BE-1020 Brussels, Belgia Lamp S. Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, I-41030 San Prospero (Modena), Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: STADA Hemofarm Poland Sp. z o.o., ul. Michałowicza 18, 02-495 Warszawa
Tel:+48 22 662 11 02
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Sumatriptan Stada 100 mg Tabletten Belgia: Sumatriptan EG Luksemburg: Sumatriptan EG Republika Czeska: Dolorstad Dania: Sumatriptan Stada Estonia: Migriptan Niemcy: Sumatriptan STADA 100 mg Tabletten Irlandia: Sumalieve Włochy: Sumatriptan EG Węgry: Migratriptan Łotwa: Migriptan Litwa: Migriptan Norwegia: Sumatriptan Stada Polska: Dolorstad Szwecja: Sumatriptan Stada Słowacja: Dolorstad Wielka Brytania: Sumatriptan
Data zatwierdzenia ulotki: