Charakterystyka produktu leczniczego dla Digoxin Teva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIGOXIN TEVA, 100 g, tabletki DIGOXIN TEVA, 250 g, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 g lub 250 g digoksyny (Digoxinum). Substancja pomocnicza o znanym składzie: laktoza jednowodna 52,30 mg lub 65,25 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki Tabletki koloru białego, okrągłe, o jednolitej powierzchni. DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki Tabletki koloru białego, wypukłe, o gładkiej powierzchni z z linią podziału po jednej stronie. Pacjenci z chorobami tarczycy, którzy rozpoczęli stosowanie produktu leczniczego Digoxin Teva wymagają zachowania ostrożności. W przypadku, niedoczynności tarczycy, dawka początkowa oraz podtrzymująca produktu leczniczego Digoxin Teva powinny zostać zmniejszone. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska 8. NUMERYPOZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DIGOXIN TEVA, 100 g, tabletki 5484 R/0121 DIGOXIN TEVA, 250 g, tabletki 1830 R/2215 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA DIGOXIN TEVA, 100 g, tabletki Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 14.09.1993r.; Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24.10.2014r. DIGOXIN TEVA, 250 g, tabletki Data wydania pierwszego (...)