Charakterystyka produktu leczniczego dla Diclofenac GSK

4020.02427.2018 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclofenac GSK, 50 mg, czopki Diclofenac GSK, 100 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diclofenac GSK, 50 mg, czopki 1 czopek zawiera 50 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) Diclofenac GSK, 100 mg, czopki 1 czopek zawiera 100 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek Czopki barwy białej do kremowej o charakterystycznym kształcie torpedy. W celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej, leczenie tabletkami w ciągu dnia można uzupełnić podaniem czopka przed snem (nie przekraczając całkowitej maksymalnej dawki dobowej 150 mg). Dzieci Ze względu na moc dawki nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diclofenac GSK w postaci czopków u dzieci. Reakcje alergiczne Tak jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy, gdy produkt leczniczy nie był wcześniej stosowany (patrz punkt 4.8). Zakażenia Podobnie jak inne NLPZ, Diclofenac GSK w postaci czopków, może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia, co wynika z właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego. W przypadkach, gdy u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Diclofenac GSK w postaci czopków pojawi się krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, produkt leczniczy należy odstawić. U pacjentów z objawami wskazującymi na (...)