Charakterystyka produktu leczniczego dla Desalergo

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desalergo, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Desalergo jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Dzieci i młodzież Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desalergo w postaci tabletek powlekanych 5 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 2 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu Desalergo w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt Desalergo należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie (...)