Charakterystyka produktu leczniczego dla Actrapid Penfill

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Actrapid Penfill 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwania we wkładzie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej* (odpowiadające 3,5 mg). 1 wkład zawiera 3 ml odpowiadające 300 j.m. *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisae w wyniku rekombinacji DNA. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 100 j.m. produktu Actrapid zawiera około 5 mikromoli sodu, co oznacza, że produkt Actrapid zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę i dlatego uważany jest za praktycznie „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwać we wkładzie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Siła działania insuliny ludzkiej jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Dawkowanie produktu Actrapid jest indywidualne i określane według zapotrzebowania pacjenta. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku • 65 lat) Produkt Actrapid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Produkt Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży. Zmiana stosowanych rodzajów produktów insulinowych Podczas zmiany z innych produktów insulinowych, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Actrapid i dawki insuliny bazalnej. W czasie zmiany stosowanego rodzaju insuliny i kilka tygodni po zmianie (...)