Charakterystyka produktu leczniczego dla Defur

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Defur, 1 mg, tabletki powlekane Defur, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Defur, 1 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 1 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 mg tolterodyny). Defur, 2 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 2 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 1,37 mg tolterodyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Defur,1 mg, tabletki powlekane Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z wytłoczonym oznaczeniem “93” z jednej strony oraz oznaczeniem “10” z drugiej strony. Defur, 2 mg, tabletki powlekane Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do prawie białego, z wytłoczonym oznaczeniem “93” z jednej strony oraz oznaczeniem “18” z drugiej strony. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Przezroczyste blistry PVC/PVDC/Al. Wielkości opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych Defur 1 mg, tabletki powlekane Opakowania szpitalne: 50, 60, 250, 280, 500 i 560 tabletek powlekanych Defur 2 mg, tabletki powlekane Opakowanie szpitalne: 50, 280 i 560 tabletek powlekanych Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. (...)