Charakterystyka produktu leczniczego dla Cromohexal

4020.2353.2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CromoHEXAL, 2,8 mg/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu (Natrii cromoglicas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 0,014 mg chlorku benzalkoniowego. Dorośli i dzieci Zazwyczaj stosuje się jedną dawkę produktu CromoHEXAL do każdego otworu nosowego 4 razy na dobę. Aerozol do nosa CromoHEXAL stosuje się zapobiegawczo. 4020.2353.2020 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W razie podejrzewania nadwrażliwości na CromoHEXAL należy unikać ponownego kontaktu z lekiem. CromoHEXAL zawiera 0,014 mg chlorku benzalkoniowego (środek konserwujący) na jedną dawkę donosową. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie stwierdzono teratogennego działania sodu kromoglikanu u ludzi po długotrwałym (wieloletnim) stosowaniu (patrz także punkt 5.3). CromoHEXAL można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Jednak aerozol do nosa CromoHEXAL można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Aerozol do nosa CromoHEXAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.