Charakterystyka produktu leczniczego dla Condyline

smpc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONDYLINE, 5 mg/ml, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu na skórę zawiera 5 mg podofilotoksyny (Podophyllotoxinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol (etanol). 1 ml roztworu na skórę zawiera 726 mg etanolu. Produkt leczniczy Condyline należy stosować 2 razy na dobę przez 3 kolejne dni. Sposób podawania Condyline nanosi się na kłykciny za pomocą załączonego aplikatora, a następnie pozostawia do wyschnięcia. 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu leczniczego: - w okresie ciąży i karmienia piersią; - u dzieci; - jednocześnie z innymi produktami zawierającymi podofilinę, ze względu na działanie toksyczne; - w nadwrażliwości na podofilotoksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się produktu leczniczego Condyline na niezmienioną skórę, po naniesieniu na powierzchnię kłykcin, należy pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. 2 Unikać kontaktu produktu leczniczego Condyline z oczami, ponieważ powoduje on silne podrażnienie. Przypadkowy kontakt produktu leczniczego Condyline z błoną śluzową lub skórą otaczającą kłykciny może powodować miejscowe podrażnienie i (lub) owrzodzenie. Produkt leczniczy Condyline może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produktu leczniczego Condyline nie należy (...)