Charakterystyka produktu leczniczego dla Clobederm

CHARAKTERYSTYKA ŒRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLOBEDERM 0,5 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (Clobetasoli propionas) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Biała, półprzezroczysta maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Clobederm w postaci maści jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym leczeniu ostrych i ciężkich, nie zakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, reagujących na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło leczenie słabszymi glikokortykosteroidami. Maść Clobederm wskazany jest w łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku kontaktowym, atopowym zapaleniu skóry, łuszczycy zadawnionej, liszaju rumieniowatym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu rumieniowym dyskoidalnym, liszaju płaskim o nasilonym świądzie, wyprysku zliszajowaciałym. 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu leczniczego Clobederm maść: - w bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych zakażeniach skóry; - w trądziku zwykłym; - w trądziku różowatym; - w zapaleniu skóry dookoła ust (dermatitis perioralis); - po szczepieniach ochronnych; - w przypadku nadwrażliwości na propionian klobetazolu lub inne glikokortykosteroidy oraz w nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego; - w świądzie odbytu i narządów płciowych; - pod opatrunkiem okluzyjnym; - u dzieci poniżej 12 lat; - długotrwale. (...)