Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceroxim

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceroxim, 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Ceroxim, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci aksetylu cefuroksymu (w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu hypromelozy, kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozę (2781,9 mg), aspartam (8 mg) (E 951), alkohol benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol (1000 mg), glukozę (składnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1): • ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków • bakteryjne zapalenie zatok przynosowych • ostre zapalenie ucha środkowego • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli • zapalenie pęcherza moczowego • odmiedniczkowe zapalenie nerek • niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy). 2 Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Tabela 5. Zalecane dawki produktu Ceroxim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny (...)