Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceftriaxone Mylan

pl-spc-de2951-clean-mahtransfer 1 / 51 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Mylan, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 596 mg ceftriaksonu sodowego, co odpowiada 500 mg ceftriaksonu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ceftriaxone Mylan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych • Pozaszpitalne zapalenie płuc • Szpitalne zapalenie płuc • Ostre zapalenie ucha środkowego • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Powikłane zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) • Zakażenia kości i stawów • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • Rzeżączka • Kiła • Bakteryjne zapalenie wsierdzia Ceftriaxone Mylan można stosować: W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych. Ceftriaxone Mylan należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które mogą wywoływać dane zakażenie (patrz punkt 4.4). Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Sposób podawania Ceftriaxone Mylan można podawać we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 30 minut (zalecany sposób podania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 minut lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Podczas (...)