Charakterystyka produktu leczniczego dla Cefepime Hospira

SPC_CefepimeHospira_All__VarIB_2015-07-13 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Cefepime Hospira wskazany jest w leczeniu zakażeń, wywołanych przez bakterie wrażliwe na działanie cefepimu (patrz punkt 5.1), w szczególności: � Szpitalnego i pozaszpitalnego zapalenia płuc; � Powikłanych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek; � Zakażeń skóry i tkanek miękkich; � Zakażeń w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej i zapalenia dróg żółciowych, w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na bakterie beztlenowe; � Zakażeń ginekologicznych u dorosłych, w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na bakterie beztlenowe; � Bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i dzieci; � W leczeniu pacjentów z bakteriemią, która występuje lub istnieje podejrzenie, że występuje w związku z którymkolwiek, wymienionym powyżej zakażeniem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Cefepime Hospira można podawać dożylnie albo domięśniowo. Sposób podawania Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na cefepim lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, (...)