Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceel

20140820_ceel_chpl CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CEEL, 50 mg + 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) (witamina C) i 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) (witamina E). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 4 mg, żółcień chinolinowa (barwnik azowy) 0,457 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Leczenie niedoboru witaminy C i E, spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania produktu CEEL oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych, należy monitorować wskaźnik Quicka (czas protrombinowy). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu CEEL u kobiet karmiących piersią. 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane dla produktu CEEL nie są znane. Witamina C występuje w tabletkach CEEL w dawce dwukrotnie niższej od zalecanego dziennego spożycia i dlatego działania niepożądane związane z jej zawartością są mało prawdopodobne. Po przedawkowaniu preparatu CEEL można się spodziewać łagodnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, przy braku toksyczności ogólnoustrojowej. Kod ATC: A11GB. Produkt CEEL zawiera jako (...)