Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceclor

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CECLOR, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej CECLOR, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej CECLOR, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml zawiesiny, zawiera 125 mg cefakloru (Cefaclorum). Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml 5 ml zawiesiny, zawiera 250 mg cefakloru (Cefaclorum). Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 375 mg/5 ml 5 ml zawiesiny, zawiera 375 mg cefakloru (Cefaclorum). Substancje pomocnicze biologicznie czynne: sacharoza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Ceclor jest lekiem stosowanym doustnie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ceclor, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr R/1374 Ceclor, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr R/1375 Ceclor, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr 7759 8 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Ceclor, 125 mg/5 ml, (...)