Charakterystyka produktu leczniczego dla Capd/dpca 19

CAPD 19 ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CAPD/DPCA 19 Roztwór do dializy otrzewnowej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 litr zawiera: Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g Sodu chlorek 5,786 g Sodu (S)-mleczan roztwór 7,85 g (sodu (S)-mleczan 3,925 g) Magnezu chlorek sześciowodny 0,1017 g Glukoza jednowodna 25,0 g (glukoza 22,73 g) Fruktoza do 1,1 g Ca2+ 1,25 mmol/l Na+ 134 mmol/l Mg2+ 0,5 mmol/l CI- 102,5 mmol/l (S)-mleczan 35 mmol/l Glukoza 126,1 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy CAPD/DPCA 19 jest wskazany wyłącznie do stosowania wewnątrzotrzewnowego. Czas zalegania i stężenia glukozy zostają wybrane przez cykler, zgodnie z przepisem lekarskim znajdującym się w pamięci aparatu (dalsze szczegóły zamieszczone są w instrukcji użytkowania cyklera sleep•safe). W zależności od wymaganego ciśnienia osmotycznego CAPD/DPCA 19 można stosować naprzemiennie z innymi roztworami do dializy otrzewnowej o mniejszej lub większej zawartości glukozy, (czyli niższej lub wyższej osmolarności). 4.3 Przeciwwskazania Przeciwwskazania dla tego roztworu do dializy otrzewnowej CAPD/DPCA 19 nie wolno stosować u pacjentów z kwasicą mleczanową, znaczną hipokaliemią, znaczną hipokalcemią, hipowolemią i hipotensją tętniczą. CAPD/DPCA 19 powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i (...)