Charakterystyka produktu leczniczego dla Cantaloda

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 0,9% Sodium Chloride–Braun, 9 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera Chlorek sodu 9,0 mg Stężenia elektrolitów: Sód 154 mmol/l Chlorek 154 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór wodny przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 308 mOsm/l Kwasowość miareczkowa < 0,3 mmol/l pH 4,5 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania  Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej,  Niedobór chlorków,  Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej,  Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne,  Roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych,  Zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Zalecany schemat dawkowania Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity. Maksymalna dawka dobowa: 40 ml/kg mc., co odpowiada 6 mmol sodu na kg mc. Szybkość infuzji Do 5 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 1,7 kropli na kg mc. na minutę. Maksymalna szybkość infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego pacjenta i w normalnych warunkach nie powinna przekraczać powyższych wartości. 2 Infuzja ciśnieniowa W leczeniu ostrego (...)