Charakterystyka produktu leczniczego dla Cachexan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CACHEXAN, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu (Megestroli acetas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml zawiesiny zawiera: - 50 mg sacharozy - 2 mg sodu benzoesanu - 1,467 mg etanolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Cachexan, zawiesina doustna, jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Doustnie 10-20 ml (400-800 mg) raz na dobę. Zaleca się kontynuowanie leczenia zawiesiną doustną Cachexan co najmniej przez dwa miesiące. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zawiesiny doustnej Cachexan u dzieci i młodzieży. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zawiesiny doustnej Cachexan nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli zawiesina doustna Cachexan jest stosowana w pierwszych czterech miesiącach ciąży lub kobieta zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku, należy ją poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. U pacjentów, którzy przebyli zakrzepowe zapalenie żył, zawiesinę doustną Cachexan należy stosować ostrożnie. Nie wiadomo, na ile wyniki przeprowadzonych na psach badań, dotyczących (...)