Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-25
lek na receptę, proszek (do wytworzenia płynu), Trombina (thrombin)
, Biomed Lublin
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Biotrombina 400 dla opakowania 5 ampułek + rozpuszczalnik 2 mililitry (400 J.M.).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-25
ChPL BioTrombina 400 clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BioTrombina 400 Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego, 400 j.m., 200 j.m./ml Thrombinum bovine 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera: 400 j.m. trombiny bydlęcej 1 ml roztworu (po odtworzeniu w 2 ml rozpuszczalnika) zawiera: 200 j.m. trombiny bydlęcej Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia: − z narządów wewnętrznych (wątroba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych, − z zębodołu po ekstrakcji zęba, − z nosa, śluzówki jamy ustnej, po ekstrakcji migdałków, − z dróg rodnych podczas zabiegów ginekologicznych. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu nie należy stosować równocześnie z lekami fibrynolitycznymi i inhibitorami trombiny 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu BioTrombina 400 kobiet w ciąży. Laktacja Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu BioTrombina 400 kobiet w okresie karmienia piersią. BioTrombina 400 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, BioTrombina 400 (...)