Charakterystyka produktu leczniczego dla Bioprazol Bio

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bioprazol Bio, 10 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 48 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Pomarańczowo-czerwone kapsułki twarde, wypełnione peletkami nierozpuszczalnymi w kwaśnym środowisku żołądka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 1. Wskazania do stosowania − objawy cofania treści żołądkowej do przełyku, − objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga). 2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) Dawka początkowa wynosi 20 mg - jednorazowo 2 kapsułki produktu Bioprazol Bio raz na dobę. Jeśli objawy ustąpią należy zmniejszyć dawkę do 10 mg (1 kapsułka Bioprazol Bio) raz na dobę. W przypadku nawrotu objawów zgagi można ponownie zwiększyć dawkę do 20 mg (jednorazowo 2 kapsułki Bioprazol Bio) raz na dobę. Sposób podawania Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować rano przed jedzeniem, popijając wodą. Okres stosowania produktu leczniczego Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować przez kolejne 14 dni. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Bioprazol Bio. (...)