Charakterystyka produktu leczniczego dla Oxycodone Hydrochloride Hameln

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycodone Hydrochloride Hameln, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka 1 ml zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu. Dzieci i młodzież Brak danych dotycząceych stosowania leku Oxycodone Hydrochloride Hameln u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. Cele leczenia i jego zakończenie Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxycodone Hydrochloride Hameln należy uzgodnić razem z pacjentem strategię leczenia, obejmującą czas trwania i cele leczenia, oraz plan jego zakończenia, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. W związku z tym zdecydowanie zaleca się poinformowanie pacjentów i ich opiekunów o tych objawach (patrz punkt 4.5). Leku Oxycodone Hydrochloride Hameln nie powinno się stosować w przypadkach, w których może wystąpić porażenna niedrożność jelit. Podawanie leku Oxycodone Hydrochloride Hameln należy natychmiast przerwać w przypadku podejrzenia lub wystąpienia porażennej niedrożności jelit podczas jego stosowania. Lek Oxycodone Hydrochloride Hameln należy stosować z zachowaniem ostrożności przed operacją lub w jej trakcie oraz w ciągu pierwszych 12–24 godzin po operacji. Wielokrotne stosowanie produktu leczniczego Oxycodone Hydrochloride Hameln może prowadzić do wystąpienia zaburzenia związanego ze stosowaniem opioidów (OUD, ang. Nadużywanie lub celowe niewłaściwe użycie produktu (...)