Charakterystyka produktu leczniczego dla Biodroxil

4020.4245.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biodroxil, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Biodroxil, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Biodroxil, 250 mg/5ml 5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu (Cefadroxilum) w postaci cefadroksylu jednowodnego (262 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 3,39 g sacharozy. Biodroxil, 500 mg/5 ml 5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 500 mg cefadroksylu (Cefadroxilum) w postaci cefadroksylu jednowodnego (525 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 3,1 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sprządzania zawiesiny doustnej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl, takich jak: - zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywoływane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A; - niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis i Klebsiella pneumoniae; - zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce. Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z gardła, ale stosowanie produktu leczniczego nie jest wskazane w zapobieganiu gorączce reumatycznej. (...)