Charakterystyka produktu leczniczego dla Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg

Bisoprolol ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki, twarde Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg: Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg: Każda kapsułka, twarda zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg: Biała kapsułka z nadrukowanym „5/75”, rozmiar 1. Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg: Biała kapsułka z nadrukowanym „10/75”, rozmiar 1. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Bisoratio ASA jest wskazany u pacjentów, u których nadciśnienie tętnicze lub dławica piersiowa są kontrolowane taką samą dawką bisoprololu i u pacjentów stosujących kwasu acetylosalicylowy w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, we wtórnej prewencji zawału mięśnia sercowego, w zapobieganiu niedrożności przeszczepu po pomostowaniu tętnic wieńcowych CABG (ang. Zaburzenia czynności nerek lub wątroby Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby z powodu zawartości kwasu acetylosalicylowego (patrz punkt 4.3). Należy zachować ostrożność u pacjentów (...)