Dana (anonim, 89.64.119.)
około 3 miesięcy temu, Warszawa

Czy zmiana kategorii dostępności kropli Vigantol z "na receptę" na "bez recepty" spowodowała zmianę składu?

Witam,chciałam się dowiedzieć czy jak krople vigantol były wypisywane na receptę a teraz nie to zmienił się ich skład?Devikap też jest lekiem i jest na receptę dlaczego?

Powiadamiaj o każdej nowej odpowiedzi

@

Nie będą wysyłane inne maile. Polityka Prywatności.

Zmiana kategorii dostępności wiąże się przede wszystkim z zabiegiem prawnym i formalnym - wydaniem decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dla preparatu Vigantol w kroplach taka decyzja została podjęta i weszła w życie 10.11.2017. Zmiana wiąże się z nowymi drukami informacyjnymi (ulotki dla pacjentów). Zmiana kategorii dostępności nie ma związku ze zmianą składu. Zmiana składu (substancji pomocniczych) może natomiast następować w trakcie obecności produktu na rynku niezależnie od tego, czy jest on na receptę czy bez.

Przykładowo szeroko omawianą zmianą była modyfikacja składu substancji pomocniczych dla leku na tarczycę:
https://www.gdziepolek.pl/opinie-i-pytania/9486/euthyrox-czy-euthyrox-ma-w-skladzie-laktoze
A w przypadku kropli Vigantol zmiana dostawcy średniołańcuchowych triglicerydów ostatecznie mogła wpłynąć na smak i zapach produktu:
https://www.gdziepolek.pl/opinie-i-pytania/11348/vigantol-co-moze-powodowac-zmiane-smaku-witaminy-d3-vigantol

Kategoria dostępności wynika ze wspomnianych decyzji organów regulatorowych. Wpływ na nie mogą mieć także sami producenci wnioskując o zmianę kategorii, jeśli jest ku temu uzasadnienie. Krople Devikap na ten moment pozostają lekiem na receptę:
https://www.gdziepolek.pl/produkty/23129/devikap-krople/apteki/w-warszawie

Więcej na temat witaminy D i jej preparatów dostępnych w aptekach:
https://www.gdziepolek.pl/artykuly/witamina-d-czyli-nie-unikaj-slonca
https://www.gdziepolek.pl/artykuly/witamina-d3