Anna (anonim, 88.156.130.) Warszawa 2 lata temu

Czy w Polsce potwierdzono zanieczyszczenie w lekach z metforminą?

Leki zanieczyszczone

Avamina (tabletki powlekane)
Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Etform (tabletki powlekane) Etform 500 (tabletki powlekane) Etform 850 (tabletki powlekane) Formetic (tabletki powlekane) Glucophage 500 (tabletki powlekane) Glucophage 850 (tabletki powlekane) Glucophage 1000 (tabletki powlekane) Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Metfogamma 500 (tabletki powlekane) Metfogamma 850 (tabletki powlekane) Metfogamma 1000 (tabletki powlekane) Metformax 500 (tabletki) Metformax 850 (tabletki)

2 odpowiedzi

* pole wymagane

Możesz przeciągnąć tu plik zdjęcia.

* pole wymagane

Powiadamiaj o nowej odpowiedzi.
Inne wiadomości nie będą wysyłane.

Angelika Talar-Śpionek Farmaceutka, Redaktorka

2 lata temu

Z informacji uzyskanej od producenta wynika, iż produkcja wszystkich dawek leku Formetic i Formetic SR została wstrzymana w związku z podejrzeniem zanieczyszczenia rakotwórczą substancją - NDMA. Choć nie ma decyzji GIF o wstrzymaniu lub wycofaniu leku, firma prowadzi badania pod kątem obecności nitrozoamin w swoim produkcie.
Data odbudowy dostępności produktu nie jest znana, a obecnie trwają działania naprawcze. Firma czeka na wyniki badań,. Jak tylko uzyska pewność, że produkt jest całkowicie bezpieczny, dystrybucja zostanie wznowiona. Ponieważ produkt nie został wstrzymany, ani wycofany decyzją GIF - w aptekach pozostały jeszcze ostatnie opakowania leku z poprzednich dostaw, które można nadal nabyć w aptekach. Aby otrzymywać aktualne informacje odnośnie dostępności leku na swój adres e-mail, wystarczy zapisać się na powiadomienia, wybierając ikonę „Powiadamiaj mnie o każdej nowej wiadomości dotyczącej Formetic”, po lewej stronie, np. tutaj: https://www.gdziepolek.pl/produkty/31006/formetic-tabletki-powlekane/apteki/w-polsce

1

Olga Sierpniowska Farmaceutka, Redaktorka

2 lata temu

Dziękujemy za ten wpis, muszę jednak stwierdzić, że jest on dezinformujący. Podana przez Panią lista zawiera wykaz nazw handlowych zawierających metforminę. Na dzień dzisiejszy nie potwierdzono jeszcze zanieczyszczenia w żadnym leku zawierającym metforminę dostępnym w Polsce. Żaden lek nie został też ani wstrzymany, ani wycofany z obrotu. Jeśli to nastąpi, będzie można to sprawdzić w ogólnodostępnym rejestrze decyzji wydawanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Takich kroków nie pojął również na razie żadnej kraj europejski. Doniesienie o zanieczyszczeniu pochodzi z Singapuru i odnosi się do 3 z 46 dostępnych na tamtejszym rynku leków z metforminą. Jeśli jednak byłaby Pani zainteresowana śledzeniem informacji na ten temat, to odsyłam do strony Europejskiej Agencji Leków, gdzie być może pojawią się jakieś komunikaty: https://www.ema.europa.eu/en

Ponieważ metformina to składnik czynny leku Glucophage, wszystkie zamienniki tego preparatu, w tym Metformax będą zawierać ten związek w składzie. Jednak przede wszystkim chciałabym uspokoić, że informacje o prawdopodobnym zanieczyszczeniu leków z metforminą substancją zwaną NDMA (związkiem z grupy nitrozoamin) nie są potwierdzone. Nawet jeśli w przypadku niektórych leków się potwierdzą, może okazać się, że normy zostały przekroczone nieznacznie. Nie ma zaleceń, aby przerywać leczenie dotychczas zażywanym produktem lub zmieniać terapię.

Rozumiem zaniepokojenie doniesieniami medialnymi na temat szkodliwości nitrozoamin. Leki nie stanowią jednak jedynego czy nawet głównego źródła tych związków. Nitrozoaminy obecne są między innymi w przetworzonej żywności, głównie w peklowanych wędlinach i grillowanym mięsie, gdzie mogą występować nawet w większych stężeniach. Obawiam się, że codzienne życie dostarcza nam także wielu innych okazji do wchłaniania trucizn (chociażby smogu).

Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat, w którym informuje, że „w zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę". Może to przynieść więcej szkody niż ewentualna zawartość nitrozoamin w leku. Stanowisko to podziela konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii. Monitorujemy sytuację, jeśli będą się pojawiały nowe informacje, na pewno o nich napiszemy.

Więcej informacji znajdzie Pan w naszym artykule: https://www.gdziepolek.pl/blog/zanieczyszczenia-w-metforminie-co-robic

4

od 28,44 zł

60 tabletek

od 36,43 zł

60 tabletek (dawka: 1000 mg)

od 14,58 zł

60 tabletek

od 7,20 zł

60 tabletek

od 10,22 zł

60 tabletek

od 22,07 zł

60 tabletek

Podobne pytania

Specjaliści

Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację

Artykuły

Ciasteczka

Nasza aplikacja korzysta z plików cookies ("ciasteczka") dla celów technicznych (np. logowanie) i dla statystyk oraz analizy UX (Google Analytics, Hotjar). Więcej informacji o przetwarzaniu danych znajdziesz w regulaminie. Preferencje co do obsługi cookies możesz zmienić w ustawieniach swojej przeglądarki.