Kiedy zostanie wznowiona produkcja niezanieczyszczonej metforminy?

Na dzień dzisiejszy jeszcze żaden lek zawierający metforminę nie został ani wstrzymany, ani wycofany z obrotu. Jeśli to nastąpi, będzie można to sprawdzić w ogólnodostępnym rejestrze decyzji wydawanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Takich kroków nie pojął również na razie żadnej kraj europejski. Doniesienie o zanieczyszczeniu pochodzi z Singapuru. Jeśli jednak byłby Pan zainteresowany śledzeniem informacji na ten temat, to odsyłam do strony Europejskiej Agencji Leków, gdzie być może pojawią się jakieś komunikaty: https://www.ema.europa.eu/en

Ponieważ metformina to składnik czynny leku Siofor, wszystkie zamienniki tego preparatu będą zawierać ten związek w składzie. Jednak przede wszystkim chciałabym uspokoić, że informacje o prawdopodobnym zanieczyszczeniu leków z metforminą substancją zwaną NDMA (związkiem z grupy nitrozoamin) nie są potwierdzone. Nawet jeśli w przypadku niektórych leków się potwierdzą, może okazać się, że normy zostały przekroczone nieznacznie. Nie ma zaleceń, aby przerywać leczenie dotychczas zażywanym produktem lub zmieniać terapię.

Rozumiem zaniepokojenie doniesieniami medialnymi na temat szkodliwości nitrozoamin. Leki nie stanowią jednak jedynego czy nawet głównego źródła tych związków. Nitrozoaminy obecne są między innymi w przetworzonej żywności, głównie w peklowanych wędlinach i grillowanym mięsie, gdzie mogą występować nawet w większych stężeniach. Obawiam się, że codzienne życie dostarcza nam także wielu innych okazji do wchłaniania trucizn (chociażby smogu).

Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat, w którym informuje, że „w zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę". Może to przynieść więcej szkody niż ewentualna zawartość nitrozoamin w leku. Stanowisko to podziela konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii. Monitorujemy sytuację, jeśli będą się pojawiały nowe informacje, na pewno o nich napiszemy.

Więcej informacji znajdzie Pan w naszym artykule: https://www.gdziepolek.pl/blog/zanieczyszczenia-w-metforminie-co-robic