19 września 2019 roku decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostało wstrzymanych w obrocie 11 leków zawierających ranitydynę, która stosowana jest m.in. w zgadze, refluksie i chorobie wrzodowej. Obecnie wszystkie leki z ranitydyną, które były dostępne w aptekach, są wycofane z obrotu.
Aktualizacja: Wszystkie preparaty z ranitydyną, które dostępne były w aptekach, zostały wycofane z obrotu.
---
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację z innych państw o zanieczyszczeniu N-nitrozodimetyloaminą niektórych produktów leczniczych z ranitydyną. NDMA jest substancją toksyczną, mogącą przyczyniać się do uszkodzeń wątroby.
Po analizie zebranych danych, w związku z podejrzeniem co do jakości wskazanych leków, GIF uznał, iż właściwym będzie prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich preparatów zawierających ten związek aktywny.
Stwierdzenie obecności N-nitrozodimetyloaminy w niektórych lekach nie jest jednoznaczne z tym, że każdy produkt, który przyjmowali pacjenci, był zanieczyszczony.
Wstrzymanie leku w obrocie oznacza, że nie można go kupić w aptekach ani zwrócić do dostawcy, zatem do czasu wyjaśnienia sprawy, lek pozostaje tam, gdzie jest obecnie. Jest to działanie prewencyjne, mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom do czasu zbadania jakości leku.
Ranitydyna to substancja, która zmniejsza ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Znajduje ona zastosowanie w leczeniu dolegliwości, takich jak: zgaga, niestrawność, nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy czy refluks. Wskazówki, jak radzić sobie z wymienionymi schorzeniami, znajdziesz w naszym artykule - Zgaga i refluks.
2020-02-20
redaktor: Agnieszka Soroko, mgr farm.
ostatnia zmiana: 20.02.2020 12:28:59
Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów oraz zdjęcia są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.