Jak działa Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
Mykofenolan mofetylu hamuje działanie dehydrogenazy inozynomonofosforanu, dlatego blokuje syntezę nukleotydów guaninowych. Nukleotydy te są konieczne do tworzenia w organizmie limfocytów T i B, które są ważnymi komórkami układu odpornościowego.
Hamowanie produkcji limfocytów B i T sprawia, że działanie układu odpornościowego jest znacznie osłabione i nie dochodzi do atakowania przeszczepionych narządów.
Nie używaj Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord), jeśli:
- stwierdzono u Ciebie nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
Mykofenolan jest silnym czynnikiem teratogennym u ludzi, powodującym zwiększone ryzyko wystąpienia poronień i wad wrodzonych w przypadku stosowania w okresie ciąży.
Przed zastosowaniem tego leku u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę.
Jak stosować Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
Stosowanie leku Mycofit powinno być ustalone i kontrolowane przez odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie transplantologii.
Doustne podanie Mycofitu powinno być rozpoczęte w ciągu:
- 72 godzin po przeszczepie nerki; zalecana dawka dla osoby dorosłej to 1 g dwa razy na dobę,
- w ciągu 5 dni po przeszczepie serca; zalecana dawka dla osoby dorosłej to 1,5 g dwa razy na dobę,
- w ciągu pierwszych 4 dni po przeszczepie wątroby (w przypadku podania dożylnego), zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 1,5 g dwa razy na dobę.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
- Pacjenci, u których stosuje się leczenie immunosupresyjne w postaci terapii skojarzonej obejmującej mykofenolan mofetylu i inne leki, narażeni są na podwyższone ryzyko rozwoju chłoniaków i innych nowotworów, zwłaszcza skóry. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych nowotworów, zaleca się ograniczyć kontakt skóry z promieniami słonecznymi i UV przez stosowanie odpowiedniej odzieży ochronnej i filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
- U pacjentów stosujących mykofenolan należy wykonywać pełne badanie morfologii krwi raz w tygodniu w ciągu pierwszego miesiąca, dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim miesiącu leczenia, a następnie raz w miesiącu aż do końca pierwszego roku.
Czy mogę łączyć Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord) z innymi lekami?
- Mykofenolan może zwiększać stężenia acyklowiru w osoczu. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, może dojść do zwiększenia stężenia obu tych leków we krwi i nasilenia ich skutków ubocznych.
- Leki zmniejszające stężenie mykofenolanu w osoczu, to m.in.: leki zobojętniające i IPP (inhibitory pompy protonowej), cholestyramina, telmisartan, ryfampicyna jeśli jednocześnie stosowana jest cyklosporyna, sewelamer, norflokascyna jeśli jednocześnie jest podana z metronidazolem, cyprofloksacyna jeśli jednocześnie stosowana jest z amoksycylina i kwasem klawulanowym, takrolimus. Pomimo potencjalnego ryzyka zmniejszenia działania mykofenolanu przez te leki, w badaniach klinicznych skuteczność leku była zachowana, a przeszczepy nie były odrzucane.
- Pacjenci przyjmujący Mycofit mają zaburzoną odpowiedź immunologiczną, dlatego nie należy podawać im żadnych żywych szczepionek. Wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na inne szczepionki może być obniżona.
Czy mogę łączyć Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord) z alkoholem?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Mycofit.
Czy po zastosowaniu Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord) mogę prowadzić pojazdy?
Nie ma potwierdzonych danych, które pozwoliłyby określić wpływ Mycofitu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak właściwości leku i obserwowane działania niepożądane wskazują na małe prawdopodobieństwo istnienia takiego wpływu.
Czy mogę stosować Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord) będąc w ciąży?
Mykofenolan wykazuje potencjalne działanie genotoksyczne i teratogenne, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, o ile nie ma odpowiedniej alternatywnej metody leczenia pozwalającej zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
Mycofit jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny korzystać z dwóch wiarygodnych form antykoncepcji przed rozpoczęciem, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Czy po zastosowaniu Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord) mogę karmić piersią?
Mykofenolan może przenikać w małych ilościach do mleka matki, dlatego podczas stosowania leku Mycofit nie zaleca się karmienia piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
Do najczęściej występujących objawów niepożądanych zaliczono, m.in.:
- zakażenia i zarażenia pasożytnicze (posocznica, kandydoza przewodu pokarmowego, zakażenia dróg moczowych, zakażenia wirusem opryszczki pospolitej, półpasiec, zapalenie płuc, grypa, zakażenie dróg oddechowych lub układu pokarmowego, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie oskrzeli, gardła, zatok, grzybicze zakażenie skóry, kandydoza skóry, kandydoza pochwy, zapalenie błony śluzowej nosa),
- zaburzenia krwi i układu chłonnego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, leukocytoza, pancytopenia),
- zaburzenia metabolizmu i odżywiania (kwasica, hiperkalemia, hipokalemia, hiperglikemia, dna moczanowa, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperurykemia, anoreksja),
- zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, depresja, lęk, bezsenność, zaburzenia myślenia),
- zaburzenia serca (tachykardia),
- zaburzenia naczyniowe (niedociśnienie, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń),
- zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie otrzewnej, niedrożność, zapalenie okrężnicy, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku i jamy ustnej, zaparcia, dyspepsja, wzdęcia, odbijanie),
- zapalenie wątroby, żółtaczka, hiperbilirubinemia,
- przerost skóry, wysypka, trądzik, łysienie,
- bóle stawów,
- niewydolność nerek,
- obrzęk w miejscu podania, gorączka, dreszcze, ból, złe samopoczucie, osłabienie.
Skład Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)
- substancja czynna: 500 mg mykofenolanu mofetylu,
- substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-90), hydroksypropyloceluloza, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 6cPs, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygotyna (E132), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Jak przechowywać Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord)?
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.