Leki na nadciśnienie i niewydolność serca z walsartanem, w których potwierdzono zanieczyszczenie substancją rakotwórczą - N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), zostały najpierw wstrzymane, a następnie wycofane z obrotu. O które preparaty chodzi? Czy jest jakiś bezpieczny walsartan?
Uwaga! Poniższy artykuł dotyczy preparatów na receptę i jest adresowany do specjalistów. Czytaj dalej, jeśli jesteś farmaceutą, lekarzem lub innym pracownikiem medycznym bądź osobą uprawnioną do obrotu produktami leczniczymi.
Po uprzednim wstrzymaniu wskazanych leków w obrocie, 4 lipca Główny Inspektorat farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu niektórych serii preparatów zawierających substancję czynną valsartanum. Wszystkie wymienione przez GIF serie leków zawierają walsartan produkowany przez tego samego dostawcę, u którego wykryto naruszenia jakości w procesie produkcji.
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem
Według zaleceń Ministerstwa Zdrowia, pacjent przyjmujący leki z walsartanem, które znalazły się wśród pozycji wycofanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, powinien zgłosić się w trybie pilnym do swojego lekarza w celu ustalenia dalszej terapii. Pełna lista preparatów wycofanych z obrotu znajduje się na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Alternatywy dla wycofanego walsartanu
Nie wszystkie leki z walsartanem zostały wycofane z obrotu. Spośród takich preparatów wymienić można na przykład:
- Co-Valsacor 160 mg + 12,5 mg
- Co-Valsacor 160 mg + 25 mg
- Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
- Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
- Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
- Diovan
- Exforge 10 mg/160 mg
- Exforge 5 mg/160 mg
- Exforge 5 mg/80 mg
- Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg
- Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
- Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg
- Imprida 10 mg/160 mg
- Imprida 5 mg/80 mg
- Valsacor 160 mg
- Valsacor 320 mg
- Valsacor 80 mg
- Valsargen
- Valsartan + Hydrochlorothiazide Aurobindo 160 mg + 25 mg
- Valsartan + Hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
- Valsartan 123ratio
- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg
- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg
- Valzek (wstrzymany w obrocie)
- Walsartan Krka
- Awalten 160 mg + 12,5 mg
- Valsartan + HCT Genoptim 160 mg + 12,5 mg
- Valsartan + HCT Genoptim 160 mg + 25 mg
- Valsartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg
- Valsartan Genoptim
- Valarox 160 mg + 10 mg
- Valarox 160 mg + 20 mg
- Valarox 80 mg + 10 mg
- Valarox 80 mg + 20 mg
- Apo-Valsart
- ApoValsart HCT 160 mg + 25 mg
- Bespres
- Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg
- Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg
- Co-Diovan 160 mg + 25 mg
- Awalten 160 mg + 25 mg
- Awalten 80 mg + 12,5 mg
- Entresto 24 mg/26 mg
- Entresto 49 mg/51 mg
- Entresto 97 mg/103 mg
Jeżeli pacjent posiada receptę na wycofany preparat, wizyta u lekarza może nie być konieczna. Farmaceuta sprawdzi, czy dostępne są niewycofane serie leku zapisanego na recepcie. Apteka ma także możliwość wydania zamiennika - pod warunkiem, że recepta spełnia ku temu odpowiednie wymogi formalne.
Lekarz może również zastąpić wycofane z obrotu preparaty z walsartanem innymi lekami z grupy sartanów.