Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-25
lek na receptę, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Doksazosyna (doxazosin)
, Generics
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Doxagen dla opakowania 30 tabletek (4 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-25
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Doxagen
4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Doxagen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Doxagen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Doxagen zawiera doksazosynę1, która należy do grupy leków nazywanych alfa-adrenolitykami.
Lek Doxagen może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), ponieważ rozkurcza naczynia krwionośne, co obniża ciśnienie tętnicze.
Lek Doxagen może być również stosowany u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego), ponieważ rozluźnia mięśnie, co ułatwia oddawanie moczu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Doxagen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.
Po rozpoczęciu stosowania leku Doxagen u pacjenta mogą wystąpić omdlenia lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej oraz pacjent może utracić przytomność. Jeśli pacjent zacznie odczuwać zawroty głowy lub możliwość omdlenia, powinien usiąść lub położyć się, do czasu aż poczuje się lepiej aby uniknąć sytuacji, w których może przewrócić się lub zrobić sobie krzywdę. Lekarz może zalecić regularnie mierzenie ciśnienia krwi na początku leczenia, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów.
Jeśli u pacjenta wykonuje się operację oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki), należy powiedzieć okuliście przed operacją o stosowaniu teraz lub w przeszłości leku Doxagen. Wynika to z tego, że lek Doxagen może powodować powikłania podczas operacji, którym można zapobiec, jeśli okulista zostanie wcześniej poinformowany.
Bardzo rzadko mogą wystąpić długotrwałe, bolesne wzwody. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem leczenia Doxagenem lekarz może przeprowadzić badania w celu wykluczenia innych chorób takich jak rak prostaty, które mogą powodować takie same objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego.
Doksazosyna nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych dostępnych bez recepty.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
leki na kaszel i na przeziębienie mogą zawierać fenylefrynę lub efedrynę
Podczas stosowania leków alfa-adrenolitycznch w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub powiększenia prostaty, pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, co może być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas szybkiego siadania lub wstawania.
U niektórych pacjentów objawy te występują podczas przyjmowania leków na zaburzenia erekcji (impotencję) z lekami alfa-adrenolitycznymi. W celu zmniejszenia ryzyka tych objawów pacjent powinien mieć ustalony schemat dawkowania i codziennie stosować leki alfa-adrenolityczne przed rozpoczęciem przyjmowania leków na zaburzenia erekcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w okresie ciąży.
Leku Doxagen nie należy stosować, jeśli pacjentka karmi piersią.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Taka sytuacja może wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka początkowa doksazosyny to 1 tabletka (4 mg doksazosyny) na dobę. Jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek (8 mg doksazosyny) raz na dobę.
Lekarz zastosuje dawkę najbardziej odpowiednią dla pacjenta. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji.
Powłoki tabletki mogą być znalezione w stolcu. Nie powinno to być powodem do niepokoju. Nie ma to wpływu na działanie leku, ponieważ powłoka tabletki nie ulega rozpadowi podczas przejścia przez ciało pacjenta.
Stosowanie leku Doxagen nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub zalecić ścisłe monitorowanie stanu chorego. Nie jest zalecane stosowanie leku Doxagen u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doxagen
Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami podanymi na opakowaniu.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Doxagen, lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło lek, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu oceny ryzyka i otrzymania porady co należy zrobić. Należy zabrać ze sobą opakowanie z pozostałą ilością tabletek, żeby szybko można było je zidentyfikować. Objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Doxagen powinien przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe.
Należy zażyć pominiętą tabletkę, o ile nie jest to jeszcze czas na kolejną dawkę. Jeśli jest to już czas, aby przyjąć kolejną tabletkę, nie należy przyjmować pominiętej dawki, ale przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku Doxagen. Lek ten pomaga kontrolować ciśnienie krwi.
Nie należy zmieniać dawki leku lub przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nie należy nagle przerwać stosowania leku, gdyż może to znacząco wpływać na ciśnienie krwi.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Doxagen i wezwać karetkę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zastosowaniu leku Doxagen:
Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Doxagen
Mieszanina tlenków polietylenu:
Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon
All-rac-α-Tokoferol
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sodu stearylofumaran
Otoczka tabletki:
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
Krzemionka koloidalna bezwodna
Makrogol (MW 1300-1600)
Tytanu dwutlenek (E171)
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Doxagen to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczonym napisem
DL” po jednej stronie tabletki. Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia
Wytwórca Mc Dermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate mailto:ndl@urpl.gov.pl mailto:ndl@urpl.gov.pl Grange Road, Dublin 13
Irlandia Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2019
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przypisy