Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-09
Ulotki Diky 4% dla opakowania 30 mililitrów = 25 gramów (4%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-09
Ulotka, DIKY 4%, Aerozol na skórę, roztwór, 40 mg/g
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest DIKY 4%i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIKY 4%
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek DIKY 4% zawiera substancję czynną o nazwie diklofenak1 sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek DIKY 4% jest stosowany do uśmierzenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i obrzęku małych i średnich stawów oraz otaczających tkanek po ostrym, tępym urazie.
Lek DIKY 4% jest wskazany do krótkotrwałego leczenia miejscowego.
Lek DIKY 4% jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia.
Przed zastosowaniem DIKY 4% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku DIKY 4%:
Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z lekiem DIKY 4%może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku DIKY 4% w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu.
DIKY 4% może być zastosowany podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku dawka powinna być jak najmniejsza i czas przyjmowania możliwie najkrótszy.
DIKY 4% może być zastosowany przez kobiety karmiące wyłącznie po konsultacji z lekarzem ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przechodzi do mleka.
Leku DIKY 4% nie należy jednak stosować na piersi kobiet karmiących, ani też na duże powierzchnie skóry przez długi czas.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek DIKY 4% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek DIKY 4% zawiera lecytynę2 sojową, glikol propylenowy3 i alkohol (etanol4)
Ten lek zawiera soję (w postaci lecytyny sojowej). Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu leczniczego.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek DIKY 4% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
U dorosłych i młodzieżypowyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku DIKY 4% na skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę. Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej powierzchni. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki DIKY 4%
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
Skóra może być bardziej wrażliwa na słońce. Możliwe objawy to poparzenie słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.
Reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia.
Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (dłużej niż trzy tygodnie) i (lub) na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować leku DIKY 4% po upływie 6 miesięcy od pierwszego użycia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Co zawiera DIKY 4%
Jak wygląda DIKY 4% i co zawiera opakowanie Lek DIKY 4% to złotożółty, przezroczysty roztwór, który po rozpyleniu na skórę przybiera konsystencję żelową.
Wielkości opakowań: Każda butelka zawiera 12,5 g lub 25 g aerozolu na skórę, roztworu.
Podmiot odpowiedzialny CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Beim Mauthaus 6
2100 Korneuburg
Austria
Wytwórca Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
45731 Waltrop, Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Mobigel Spray 40 mg/g cutaneous spray, solution Czechy DIKY Finlandia Diclospray 40 mg/g sumute iholle, liuos Polska DIKY 4%, areozol na skórę, roztwór Portugalia Diclospray 40 mg/g solução para pulverização cutânea Słowacja DIKY 40 mg/g dermálny roztokový sprej
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Czerwiec 2023
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/diklofenak
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/rodzinny_niedob%c3%b3r_acylotransferazy_lecytynowo-cholesterolowej